Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)

Beschreibung

Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)

in Vollzeit (37,5 Std./Woche) | Pullach

HERMES ARZNEIMITTEL ist ein modernes, wachsendes pharmazeutisches Unternehmen mit erfolgreichen Marken aus der Selbstmedikation. Für unser Regulatory Affairs Team im Geschäftsbereich HERMES PHARMA suchen wir engagierte Teamplayer (m/w/d), die sich die richtige Mischung aus spannenden Projekten und persönlicher Weiterentwicklung in ihrem Berufsalltag wünschen. Wir fördern den offenen und vertrauensvollen Umgang untereinander und legen großen Wert auf Zuverlässigkeit und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise.

Was Sie erwartet:

• Sie arbeiten aktiv an Zulassungsverfahren, Renewals, Änderungsanzeigen und der Beantwortung bei Mängelrügen mit
• Sie unterstützen die Projektmanager Drug Regulatory Affairs und die jeweiligen Fachabteilungen
• Sie erstellen und prüfen regulatorische Dokumentationen
• Sie sind verantwortlich für die Erstellung von eCTD Dossiers, das Lifecycle-Management und die elektronische Einreichung bei den jeweiligen Behörden
• Sie bearbeiten allgemeine Anfragen im Bereich Regulatory Affairs und beantworten Kundenanfragen

Was Sie mitbringen:

• Eine abgeschlossenene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. CTA/PTA (m/w/d) oder gleichwertige Berufserfahrung
• Idealerweise Erfahrung in der Arzneimittel- zulassung, Qualitätssicherung o. Ä.
• Zuverlässigkeit, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
• Eine sehr genaue, verantwortungsbewusste und analytische Arbeitsweise
• Ausgeprägte MS-Office Kenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten: Eine Festanstellung in Vollzeit mit 30 Tagen Urlaub im Jahr, einer attraktiven Bezahlung, freiwilliger arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, interessanten Angeboten zur Weiterbildung, einer subventionierten Kantine, einer guten Work-Life-Balance und einem Team, das sich auf Sie freut.
  
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse). Ihre Ansprechpartnerin für diese Stelle ist Frau Jennifer Grethe.

Unter www.hermes-arzneimittel.de erfahren Sie mehr über uns.