Ingenieur, Informatiker - Usability, Human Factors Engineer (m/w/d)

Beschreibung

Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharma-Unternehmen modernste Inhalationsgeräte für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Packen Sie am Standort Gräfelfing bei München mit an und bewerben Sie sich als

• Kurz gesagt: Sie stellen sicher, dass unsere eFlow-Geräte-Plattform einfach und sicher zu bedienen ist. Dafür agieren Sie als Schnittstelle zwischen unserer Entwicklung, der Projektleitung, Regulatory Affairs, aber auch dem Produktmanagement, dem Vertrieb und externen Partnern.
• Sie überprüfen die Gebrauchstauglichkeit unserer Geräte-Plattform. Dazu aktualisieren und pflegen Sie die Usability-Akten und erstellen zulassungsrelevante Dokumente, z. B. Gebrauchstauglichkeits-Spezifikationen, -pläne und -berichte oder User-Interface-Spezifikationen. Auch Gebrauchsanweisungen prüfen Sie, um sicherzustellen, dass Prozessschritte, Warnhinweise usw. korrekt angegeben sind.
• Anwenderstudien werden von Ihnen vorbereitet und begleitet: Sie nehmen an internen und externen Projektmeetings teil, rekrutieren Studienteilnehmer, stellen Prototypen und Equipment bereit, koordinieren Abläufe, moderieren Interviews, werten die Protokolle, das Videomaterial und die Ergebnisse aus.
• Ebenso betreuen Sie unsere Pharmapartner samt zugehörigen Dienstleistern, wenn diese formative/summative Anwenderstudien durchführen oder Ergebnisse bewerten.
• Im Bereich Risikomanagement planen, organisieren und optimieren Sie Risikoanalysen nach ISO 14971 (Design-FMEA), begleiten Produkt- und Bauteiländerungen und stimmen sich dafür u.a. mit den Abteilungen Life Cycle Management und Regulatory Affairs bzw. in den jeweiligen Partner- oder Entwicklungsprojekten ab. Gleichzeitig haben Sie ein Auge darauf, dass Risikominimierungsmaßnahmen (z. B. Inhalte der technischen Zeichnung oder Durchführung von Versuchen) und die Post Market Surveillance wirksam umgesetzt sind.

• Studium der Ingenieurswissenschaften, Medizintechnik, Design o.Ä. mit Fokus auf Gebrauchstauglichkeit, Human Factors Engineering, Usability oder UX Design
• Erste Berührungspunkte zu Usability Engineering für Medizinprodukte nach IEC 62366 sowie Interesse am Human Centered Design und an der Entwicklung von Mensch-Maschine-Schnittstellen; idealerweise auch bereits Erfahrung im Risikomanagement und der Durchführung von FMEAs
• Sehr gutes Englisch und Deutsch; routinierter Umgang mit Microsoft Office und Excel
• Persönlich sind Sie ein kommunikativer, einsatzbereiter und durchsetzungsfähiger Teamplayer mit strukturierter und sorgfältiger Arbeitsweise und guter Beobachtungsgabe.

Dann erleben Sie, wie viel Spaß es macht, bei uns zu arbeiten. Wir punkten mit jahrzehntelanger Erfahrung, guter persönlicher Betreuung, hervorragender Laborausstattung und Messtechnik auf dem neusten Stand sowie einem bunt gemischten Entwicklungsteam. Bewerben Sie sich einfach mit Ihren vollständigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage.