Biologe, Pharmakologe - Qualitätsmanagement, DMS (m/w/d)

Beschreibung

• Als Quality Assurance Manager betreuen Sie unser Dokumentenmanagementsystem und unser Schulungssystem und sind Key-User für beide.
• Sie wirken bei der Einführung dieser Systeme mit und sind zentraler Ansprechpartner für in- und externe Stakeholder.
• Eine ihrer wesentlichen Aufgaben besteht in der Implementierung und Optimierung dieser internen QS-Systeme.
• Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und die Organisation und Durchführung der notwendigen System- und SOP-Schulungen.
• Sie koordinieren die Aufgaben in der Dokumentenverwaltung und sind verantwortlich für eine fristgerechte Gültigsetzung der internen Vorgabedokumente.
• Sie unterstützen das Inspektionsteam bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium, z. B. der Biologie, Pharmakologie, Bioingenieurwesen oder Pharmatechnik, alternativ eine vergleichbare Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung.
• Wir erwarten erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise im regulierten Bereich.
• GMP-Kenntnisse und Dokumentationserfahrung sind zwingend erforderlich.
• Sie haben ein ausgeprägtes Organisationsgeschick und arbeiten auch unter Einhaltung von engen Zeitlinien selbständig und prozessorientiert.
• Sie besitzen sehr gute Microsoft Office Kenntnisse und idealerweise auch erste Erfahrung mit elektronischen QM-Systemen, wie z. B. TrackWise oder SucessFactors.
• Sie sprechen fließend Deutsch und verfügen über solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Interessante und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftssicheren Branche
• Flache Hierarchien
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Weiterbildungsmaßnahmen
• Flexible Arbeitszeiten und eine kollegiale Arbeitsatmosphäre