Biologe, Chemiker, Pharmazeut - Qualitätsmanagement (m/w/d)

Beschreibung

Experte Qualitätsmanagement (m/w/d)

Über 50 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weitere Präparate wie Homöophatika.

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt einen Experte Qualitätsmanagement (m/w/d), kurzfristig, unbefristet.

Produktklassen: Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM
Darreichungsformen: feste Formen
Standort / Einsatzgebiet: Lüchow/Wendland

• Elektronisches Dokumentenmanagementsystem: Key-User in Werk 4
• Erstellung, Bearbeitung und Review von SOPs sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
• Erstellung, Bearbeitung und Review von QM Masterdokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
• HACCP-Konzept: Mitarbeit an der Umsetzung und Etablierung des Konzeptes im Werk 4
• Betriebsrundgänge mit dem Fokus auf der Umsetzung von Vorgaben aus Guidelines / Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Ereignissen
• Organisation, Koordination und Betreuung von Schulungen
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen
• Erstellung von Präsentationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master)
• idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) oder angrenzenden Industriezweigen (ISO, HACCP)
• Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Überarbeitung (SOPs, FMEAs, Risikoanalysen, Validierungspläne und -berichte) auch im elektronischen Datenmanagementsystem
• Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
• Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
• Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
• Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten und Flexibilität
• Sicherer Umgang mit MS-Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und SAP Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

• Abwechslungsreiche Arbeit in Voll- und Teilzeit
• die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit,
• teamorientiertes Arbeiten,
• eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!