Ingenieur Pharmatechnik - cGMP Compliance Officer (m/w/d)

Beschreibung

Octapharma in Springe bei Hannover ist einer von weltweit insgesamt sechs Produktionsstandorten der Octapharma-Gruppe. Unsere Mission ist es, Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen zu helfen und ihnen ein weitestgehend normales und vor allem lebenswertes Leben zu ermöglichen. Durch die Entwicklung und Produktion hochreiner virusinaktivierter Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma – seit 1983, mit inzwischen mehr als 9.000 Mitarbeitenden in über 118 Ländern und höchsten Anforderungen an die Qualität und Sicherheit der Herstellungsprozesse.

Unsere Mission liegt auch Ihnen im Blut? In Springe bei Hannover freuen wir uns, das starke Wachstum mit Ihnen gemeinsam voranzutreiben – willkommen an Bord zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Sie verantworten in einer unserer Produktionsabteilungen (Fraktionierung, Purification oder Pharmazeutische Produktion) die Überprüfung der cGMP-Konformität der Produktionsprozesse und -anlagen bzw. das Ergreifen notwendiger Maßnahmen zu deren Herstellung. Als erster Ansprechpartner (m/w/d) für die gesamte Bandbreite cGMP-relevanter Fragen stehen Sie in stetigem Austausch mit involvierten Abteilungen.

• Feststellung und Dokumentation von cGMP-Abweichungen sowie Unterstützung bei deren Behebung, z. B. Root-Cause-Analysen, CAPA-Definitionen, -Umsetzung und -Erfolgskontrollen
• Mitwirkung bei GMP-relevanten Inspektionen/Audits in Bezug auf die Produktion, inklusive Unterstützung entsprechender Projekte mit dem Ziel vollumfänglicher GMP-Compliance
• Aktive Mitarbeit bei der Behebung von GMP-Verstößen bei Produktionsprozessen und -anlagen
• Überwachung der Einhaltung von SOPs, GMP-Regularien (EU, US, China) und Hygiene-Richtlinien sowie Mitwirkung bei der Kontrolle von Herstellprotokollen
• Fortlaufende Erstellung und Überprüfung der GMP-Dokumente und -Prozesse sowie deren innerbetriebliche Schulung

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, oder entsprechende Ausbildung, z. B. als Pharmakant (m/w/d), MTA (m/w/d), PTA (m/w/d) etc.
• Mehrjährige Erfahrung im cGMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit entsprechend gutem Verständnis für cGMP-Regularien sowie weiterer Normen und Gesetze (AMG, AMWHV)
• Sicheres Deutsch und Englisch (Wort/Schrift) sowie souveräner Umgang mit MS Office
• Organisations-, kontakt- und durchsetzungsstarke, empathische Persönlichkeit mit selbstständigem, ergebnisorientiertem und präzisem Arbeitsstil

Teil von Octapharma zu sein, bedeutet, einen festen Platz in unserem agilen, stark expandierenden und sehr zukunftsorientierten Unternehmen zu haben und die eigene Handschrift hinterlassen zu können. Und es bedeutet auch, als Teil eines tollen Teams von echten Entwicklungsmöglichkeiten und verschiedenen Sozialleistungen, wie unserer arbeitgeberfinanzierten betrieblichen Altersvorsorge sowie der beliebten Kantine mit günstigen Preisen zu profitieren.