CTA, PTA, Chemiker - Transferanalytik, Quality Control (m/w/d)

Beschreibung

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unserer Teams an unserem Standort Unterschleißheim suchen wir einen

Labormitarbeiter Transferanalytik, Quality Control (m/w/d)

befristet für 16 Monate.

• Durchführung analytischer Tätigkeiten im Labor der Qualitätskontrolle, insbesondere Prüfungen von Wirkstoffen, FPU-und Bulkware gemäß vorgegebener Arzneibuch-oder interner Vorschriften incl. GMP-gerechter Dokumentation der Ergebnisse
• Durchführung von Methodentransfers, Methodenoptimierungen, Methodenentwicklungen und Validierungen
• Protokoll- und Berichterstellung gemäß relevanter Richtlinien, GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
• Kontrolle GMP-relevanter Dokumente bzw. Laborabläufe
• Erstellung von prüfungsrelevanter Dokumentation (Prüf- und Verfahrensanweisungen) in Deutsch und Englisch
• Proaktives Aufzeigen von Verbesserungspotential in Abläufen, SOPs und Verfahrensanweisungen

• CTA, PTA oder Chemielaboranten mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Analytik, Pharmazie
• Erste Berufserfahrung bei der Durchführung von HPLC Analysen wünschenswert
• Idealerweise erste GMP Erfahrung und sicher in der Labordokumentation
• Sicherer Umgang mit Standardsoftware
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit und hohe Motivation sich in neue Aufgaben einzuarbeiten
• Selbständigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.