Mediziner, Biologe - Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Beschreibung

Als global agierender Medizinproduktehersteller sind wir der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten bei der Versorgung mit standardisierten und maßangefertigten Endoprothesen. Antrieb unserer rund 600 Mitarbeiter ist die zuverlässige, qualitativ erstklassige und schnelle Versorgung von Patienten zur Wiedererlangung von Lebensqualität. Im täglichen Fokus sind dabei die technologische und menschliche Weiterentwicklung, die Präzision und Qualität unserer Produkte sowie unser Innovationsgeist für fortlaufende Optimierungen. All das macht uns zum Spezialisten der Branche – von der Entwicklung über die Produktion mit modernsten Fertigungsverfahren bis hin zu Logistik und Vertrieb. Und das „Made in Germany“ in Buxtehude bei Hamburg.

Gehen Sie mit uns auf implantcast-Reise: Zur Verstärkung suchen wir in Buxtehude bei Hamburg gleich zwei koordinations- und kommunikationsstarke Persönlichkeiten als

• Koordinieren und Betreuen klinischer Nachuntersuchungen und Studien gemeinsam mit unserem Außendienst und klinischen Partnern
• Planen, Durchführen und Dokumentieren von Monitoringbesuchen in Studienzentren
• Kommunikationsschnittstelle zu Behörden, Ethikkommissionen etc. zur Gewährleistung des reibungslosen Studienverlaufs
• Erstellen und Pflegen der Studiendokumente sowie regulatorischer und klinischer Unterlagen (klinische Bewertung, Post-Market-Surveillance-Dokumente, Periodic Safety Update Reports) gemäß der Medizinprodukteverordnung 2017/745 und MEDDEV 2.7.1/Rev.4
• Aktive fachliche Unterstützung unseres Marketings bei der Konzeption von Marketingmaterial aus klinischer Sicht

• Erfolgreich absolviertes Studium der Medizin, Biologie bzw. Life Sciences sowie (erste) Erfahrung im Bereich GCP/MPG
• Zusatzqualifikation als „Klinischer Monitor/Clinical Research Associate (m/w/d)“ vorteilhaft
• Routinierter Umgang mit MS Office sowie sicheres Deutsch und Englisch (Wort/Schrift)
• Selbstständiger, dennoch teamorientierter, verantwortungsbewusster und sehr gewissenhafter Arbeitsstil
• Reisebereitschaft (10 %, deutschlandweit)

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) und 30 Tage Urlaub
• Attraktives Vergütungspaket mit Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Betrieblicher Altersvorsorge
• Zuschuss zum Fitnessstudio sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Verfügung
• Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen für Ihr persönliches Vorankommen
• Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier