Ingenieur Pharmatechnik, Medizintechnik - Validierung (m/w/d)

Beschreibung

Über 50 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weitere Präparate wie Homöophatika.


Ingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d)

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Ingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d).
Produktklassen:
Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM
Darreichungsformen:
feste Formen
Standort / Einsatzgebiet:
Lüchow / Wendland

als Experte für Validierung & Qualifizierung mit für Validierung & Qualifizierung mit folgenden Aufgaben:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen technischer Anlagen, Räume und Medien (Lüftung, Wassererzeugung, Druckluft etc.)
• Unterstützung im Team bei der Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
• Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
• Lösungserarbeitung und von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten gemeinsam mit Produktion und Technik
• Terminierung der Qualifizierungsmaßnahmen gemeinsam mit Technik und Produktionsplanung
• Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o. g. Tätigkeiten ergeben
• Vorstellung von Qualifizierungskonzepten und -aktivitäten in Kunden- und Behördenaudits

Fachlich

• Abgeschlossene technische oder pharmazeutische Ausbildung, beispielsweise zum Pharmameister oder Studium im Bereich der Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik, Medizintechnik oder ähnliche technische Berufe
• Erfahrungen mit qualitätssichernden Prozessen und Regeln von Vorteil
• Erfahrungen im GMP-Umfeld, in der Qualitätssicherung o. ä. sind vorteilhaft
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
• SAP-Kenntnisse vorteilhaft

• Praxisnahe Einarbeitung in Theorie und Praxis durch Spezialisten des Themengebietes
• Abwechslungsreiche Arbeit in Voll- und Teilzeit
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Arbeiten in einem offenen, gut ausgebildeten Team
• Eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!