Naturwissenschaftler - Regulatory Affairs, Medizinprodukte (m/w/d)

Beschreibung

Werden Sie Teil von BIEDERMANN MOTECH, einem mittelständischen, international ausgerichteten Familienunternehmen der Medizintechnik mit Hauptsitz in Villingen-Schwenningen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung sowie dem nationalen und internationalen Vertrieb innovativer Implantate und Instrumente für die Wirbelsäulen- und Extremitätenchirurgie.

ZUR VERSTÄRKUNG SUCHEN WIR:

• Steuerung und Durchführung der Aktivitäten zur erfolgreichen Zulassung unserer Medizinprodukte weltweit
• Verantwortlich für die Erstellung und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation nach MDR
• Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements
• Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)

• Bachelor- oder Master-Abschluss in Naturwissenschaften/Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik
• In der Lage, in einem Team zu arbeiten, Deadlines und Vereinbarungen auch ohne direkte Aufsicht einzuhalten und abgestimmte Ergebnisse zu liefern
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
• Hochmotiviert, entscheidungsfreudig und durchsetzungsfähig
• Effektives Zeitmanagement und organisatorische Fähigkeiten
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse sind ein Muss
• Kenntnisse der europäischen Qualitäts- und Regulierungsanforderungen (u.a. ISO 13485:2016, MDD, MDR)

• Langfristige Beschäftigung mit unbefristetem Arbeitsvertrag bei einer 35-Stunden-Woche
• Mobile Arbeitsmöglichkeiten (Homeoffice, falls für den jeweiligen Arbeitsplatz geeignet)
• Flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Urlaub
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen, internationalen Umfeld
• Kontinuierliche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flache Hierarchien
• Viele weitere attraktive Zusatzleistungen, welche wir gerne individuell besprechen