Chemiker, Pharmazeut - Qualitätsmanager, Biopharmazeutika (m/w/d)

Beschreibung

Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Für unser kontinuierliches Wachstum brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!


Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

• Vertretung der Laborleitung
• Vertretung des Bereiches im Rahmen von Behörden-Inspektionen und Kundenaudits für alle analytischen Methoden und gewährleistet die Implementierung daraus resultierender Maßnahmen in Absprache mit der Laborleitung
• Mitwirkung bei der Planung von Arbeitsprioritäten in Absprache mit der Laborleitung
• Übernahme der Funktion als Leiter der Qualitätskontrolle nach AMWHV nach entsprechender Delegation
• Ansprechpartner für das Team für alle analytische Fragestellungen bevorzugt im Bereich HPLC Analytik
• Bearbeitung und Genehmigung von Deviation, OOX, Change und CAPA-Prozessen in einem elektronischen Dokumentenmanagement-System für den Fachbereich
• Prüfung und finale Freigabe der Laborergebnisse
• Berät die Laborleitung und forciert die Etablierung und Optimierung von laborspezifischen Prozessen unter GMP
• Erstellung / Genehmigung von GMP-Dokumenten des Fachbereiches
• Mitarbeit in Projektteams und Vertretung der Gruppe
• Beantwortung von Fragen von Regulierungsbehörden zu Methoden, Ergebnissen und Prozessen für den Fachbereich

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
• Erste Führungserfahrung (lateral oder disziplinarisch) sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sicheres Auftreten gegenüber externer Auditoren / Inspektoren
• Fundierte Kenntnisse aktueller Regulierungen im GMP-Umfeld
• Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Flexibilität, Belastbarkeit, wirtschaftliches und analytisches Denken und Handeln sowie Durchsetzungsstärke
• Kenntnisse instrumentell, analytischer Bestimmungsmethoden bevorzugt im HPLC Bereich
• Kenntnisse in SAP, LIMS und elektronischen Dokumentenmanagement-Systemen von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
• Eine kollegiale Atmosphäre
• Vielseitige Weiterentwicklung
• Attraktive Vergütung
• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
• Hauseigene Kantine
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kinderkrippe