BTA, CTA, Laborant, Chemikant - Produkt-Registrierung (m/w/d)

Beschreibung

Mitarbeiter/in Produkt-Registrierung - Technische Dokumentation (m/w/d)
(Teil- oder Vollzeit)



Beschreibung des Unternehmens

Eurofins Technologies Clinical Solution Group Europe, extern mit der Marke Gold Standard Diagnostics agierend, konzentriert sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von In-vitro-Diagnostik-Assays. Kürzlich hat die Gruppe drei Akquisitionen in Deutschland getätigt (Novatec Immundiagnostica GmbH, Virotech Diagnostics GmbH und Immunolab Clinical GmbH), die in Zukunft als F&E-, Produktions- und Vertriebszentren in Europa dienen werden.
Im Rahmen der Covid-19 Pandemie erfährt das Geschäft eine rasante Expansion mit Produkteinführungen im Bereich der serologischen Point-of-Care-Diagnostik, der serologischen Immunoassays (ELISA), der molekularen Diagnostik mit RNA-Extraktion und RT-PCR-Assays sowie der Automatisierung.

Zur Verstärkung unseres Kompetenz-Zentrums für Diagnostik Produkte in Dietzenbach suchen wir ab sofort, in Teil- oder Vollzeit (30-40h), Sie als Mitarbeiter/in im Qualitätsmanagement/Technische Dokumentation.
Als Mitarbeiter/in (w/m/d) im Qualitätsmanagement gehören Sie zu einem starken, innovativen Team engagierter Kollegen/innen in einer modernen und international aufgestellten Organisation.Ihre Aufgaben

• Zusammenstellen von Dokumenten für Registrierungen in Nicht-EU Ländern
• Erstellen und Aktualisieren der Technischen Dokumentation für In-vitro Diagnostika Produkte (IVD)
• Kommunizieren mit Kunden
• Kommunizieren mit Behörden und der Benannten Stelle nach Bedarf

Ihre Qualifikation / Anforderung

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Bereich Biologie, Biochemie o.ä.) oder medizinische Ausbildung
• Berufserfahrung im Bereich Technische Dokumentation oder Entwicklung oder Qualitätsmanagement
• Kenntnisse in Ausschreibungsmanagement von Vorteil
• Gute Kenntnisse der Qualitätsnormen und Regelwerke für IVD
• Kommunikationskompetenz, Teamfähigkeit, Motivationsfähigkeit, strukturierte Arbeitsweise und Organisationsgeschick
• Sehr gute Fähigkeiten zur Analyse, Darstellung und Bewertung von technischen Daten
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485
• Gute Kenntnisse von Regelwerken im Bereich der In-vitro-Diagnostika. IVD-Richtlinie 98/79/EG, IVD-Verordnung 2017/746/EG, DIN EN ISO 13485
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office

Zusätzliche InformationenWir bieten

• Sie erwartet eine offene und persönliche Unternehmenskultur in einem international ausgerichteten und zukunftsorientierten Unternehmen im Bereich der Diagnostik
• Wir fördern Ihre individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklung
• Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und spannende Arbeit in einem netten Team