Pharmazeut - Qualitätsmanagement, Medikamente (m/w/d)

Beschreibung

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung in unserem Bereich In-Market Quality suchen wir in Vollzeit (befristet für 15-18 Monate) eine:n

• Betreuung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems in Verbindung mit SOP-Management
• Eigenständige Bearbeitung und Verwaltung von Änderungen und Abweichungen sowie Definition von CAPAs
• Koordination und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und -bewertungen
• Bearbeitung von Produktqualitätsbeanstandungen
• Sicherstellung der Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Selbstinspektionen, Audits bei externen Dienstleistern und Vertragspartnern sowie von Behördeninspektionen
• Umsetzung von GDP-relevanten Aufgaben und Projekten in enger Zusammenarbeit mit den QA-Managern und dem Leiter QA/verantwortliche Person
• Austausch mit den für die pharmazeutische Qualitätssicherung relevanten internen Schnittstellen sowie mit den für die Distribution der Arzneimittel zuständigen Logistikunternehmen und sonstigen externen Dienstleistern
• Im Bedarfsfall Vertretung des Associate Director In-Market Quality

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie oder ein Masterstudium)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen (Vertriebs-)Unternehmen, vorzugsweise in internationalem Umfeld
• Fundierte GDP-Kenntnisse sowie Basiskenntnisse GMP erforderlich
• Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative und Durchsetzungsstärke
• Eine schnelle Auffassungsgabe komplexer Sachverhalte/Prozesse sowie eine akkurate Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse Microsoft Office (Word, Powerpoint, Excel, Outlook)
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an – und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.