Pharmazeut, Biologe - Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Beschreibung

TRB CHEMEDICA AG

Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Schweizer Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe!

Zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir in Vollzeit ab sofort einen

Manager Regulatory Affairs für Arzneimittel (m/w/d)

• Feste Anstellung
• Vollzeit
• Feldkirchen
• unbefristet

Ihre AufgabenIn einem eingespielten Team arbeiten Sie überwiegend im Homeoffice an der

• Betreibung des PV Systems
• Übernahme der Funktionen des Stufenplanbeauftragten gem. §63a und Informationsbeauftragten gem. §74a AMG
• Erstellung von PQRs
• Erstellung und Pflege von Verträgen
• Koordination von PSURs
• Durchführung von GMP Audits
• Kommunikation mit den Akteuren der Supply Chain
• Aufrechterhaltung der Arzneimittelzulassungen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im medizinischen / pharmazeutischen / naturwissenschaftlichen Bereich
• Fähigkeit zur Sichtung, Interpretation und Bewertung von medizinisch-wissenschaftlichen Daten und Publikationen
• Fähigkeit zur sachlichen und auch formal korrekten Darstellung und Formulierung wissenschaftlicher Ergebnisse und Erkenntnisse in englischer und deutscher Sprache
• Qualifikationen gemäß §74a AMG (Informationsbeauftragter) und gemäß §63a AMG (Stufenplanbeauftragter) von Vorteil
• Eine mindestens dreijährige Berufserfahrung im GxP-Bereich
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Ihr Profil wird abgerundet durch ein hohes Maß an Kommunikationsstärke, Hands-on-Mentalität, selbstständigem Arbeiten und lösungsorientiertem Denken.Arbeiten bei TRBWir bieten Ihnen einen modernen, unbefristeten Arbeitsplatz in Vollzeit mit:

• Lebendiger Arbeitskultur samt flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Attraktiver Vergütung
• Unterstützung durch ein erfahrenes und engagiertes Team in einem kollegialen und motivierenden Arbeitsumfeld
• Einem modernen Arbeitsplatz im eigenen, neuen Firmengebäude