Biotechnologe, Biologe - Qualitätskontrolle, Pharma (m/w/d)

Beschreibung

Die Norbitec GmbH ist ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen und produziert mit seinen rund 60 Mitarbeitenden am Standort Uetersen mittels tierischer Zellkultur einen pharmazeutischen Wirkstoff.

• Prüfung der Dokumentation von Einsatzstoff-, Inprozess- und Fertigproduktanalysen
• Prüfung von Chargendokumentationen (Batch Records)
• Organisation und Begleitung beauftragter Tätigkeiten bei externen Prüflaboren sowie Mitwirkung bei Methoden-transfers
• Abgleich der regulatorischen Bestimmungen, Kundenanforderungen und internen Vorgaben mit den Prüfvorgaben
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status in der Qualitätseinheit
• Erstellung und Pflege von Dokumenten (CAPA, CC, SOP, etc.)
• Vorbereiten und Durchführen von Mitarbeiterschulungen
• Lieferantenqualifizierung, inklusive Durchführen externer Audits
• Unterstützung der Qualitätssicherung im Rahmen der oben genannten Aufgaben (ca. 50% der Arbeitszeit)

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbar
• Fundierte Kenntnisse analytischer Messverfahren
• Verantwortungsvolles, selbstständiges und exaktes Arbeiten, eine hohe Auffassungsgabe, eine gute Organisationsfähigkeit und -bereitschaft sowie ein sehr gutes schriftliches Ausdrucksvermögen
• Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office Software
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Erfahrung im GMP-Umfeld ist wünschenswert

• Eine leistungsgerechte Bezahlung
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance