Ingenieur Medizintechnik - Fertigungsprozesse, Validierung (m/w/d)

Beschreibung

Als global agierender Medizinproduktehersteller sind wir der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten bei der Versorgung mit standardisierten und maßangefertigten Endoprothesen. Antrieb unserer rund 600 Mitarbeiter:innen ist die zuverlässige, qualitativ erstklassige und schnelle Versorgung von Patienten zur Wiedererlangung von Lebensqualität. Im täglichen Fokus sind dabei die technologische und menschliche Weiterentwicklung, die Präzision und Qualität unserer Produkte sowie unser Innovationsgeist für fortlaufende Optimierungen. All das macht uns zum Spezialisten der Branche – von der Entwicklung, über die Produktion mit modernsten Fertigungsverfahren bis hin zu Logistik und Vertrieb. Und das „Made in Germany“ in Buxtehude bei Hamburg.

Gehen Sie mit uns auf implantcast-Reise: In Buxtehude unterstützen Sie unseren Bereich „Qualifizierung & Validierung“ an der Schnittstelle zwischen Fertigung und Qualitätsmanagement als

Eine außergewöhnliche Fertigungstiefe, modernste Anlagentechnik sowie hoch qualifiziertes Personal ermöglichen uns die Herstellung von Endoprothesen, die Maßstäbe setzen. Ihr Fokus wird die Analyse, Strukturierung und Dokumentation neuer und bestehender Fertigungsprozesse an unterschiedlichsten Maschinen und Anlagen sein.

• Durchführen von Prozess-, Methoden- und Reinigungs- sowie Softwarevalidierungen
• Begleiten der Optimierung unserer Fertigungsverfahren im laufenden Produktionsbetrieb sowie der Inbetriebnahme von Anlagen im Hinblick auf die Validierung
• Erstellen und Durchführen von Qualifizierungen verschiedener Anlagen und Prüfmittel
• Monitoring der Einhaltung aller qualitätsrelevanten Anforderungen in der Fertigung bzw. Produktion, einschließlich Identifikation etwaigen Optimierungspotenzials

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Pharmatechnik, Produktionstechnik oder Verfahrenstechnik bzw. Maschinenbau
• Alternativ solide technische Ausbildung mit mehrjähriger Praxis im (höchst-)regulierten Umfeld
• Berufspraxis im Bereich der Validierung und/oder Qualifizierung sowie Berührungspunkte im Bereich Qualitätsmanagement
• Sichere MS-Office-Kenntnisse sowie gutes Englisch
• Analytisch, sehr eigenverantwortlich und präzise arbeitende Persönlichkeit

• Flexible Arbeitszeiten (zum Teil Homeoffice und Gleitzeit) sowie 30 Tage Urlaub
• Pünktliches Fixgehalt, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie betriebliche Altersvorsorge
• Zuschuss zum Fitnessstudio sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Verfügung
• Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen für Ihr persönliches Vorankommen
• Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier