Pharmazeut, Biotechnologe, Ingenieur - Teamleitung Reinraum (m/w/d)

Beschreibung

Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.

Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Für unser kontinuierliches Wachstum brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!

Für unsere Abteilung Production and Manufacturing suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

• Personalverantwortung innerhalb des Teams
• Verantwortung für die GMP-gerechte Produktion
• Enge Abstimmung mit den entsprechenden internen Schnittstellen
• Kontinuierliche Optimierung der Prozesse und Abläufe innerhalb des Teams bzw. Verantwortungsbereichs
• Implementierung neuer Produktionsabläufe und Anlagen
• Unterstützung der Verantwortlichen bei Inspektionen und Audits
• Personal- und Organisationsentwicklung
• Neuerstellung, Änderung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten
• Erstellung, Bearbeitung und Genehmigung von CAPAs, Changes, DEVs, Fehleruntersuchungen und Risikoanalysen
• Planung und Durchführung von Schulungen
• Anlagenverantwortung: Prüfung und Sicherstellung, dass alle Anlagen und Ausrüstungen im Verantwortungsbereich qualifiziert und in einwandfreiem Zustand sind sowie Unterstützung bei Qualifizierungsfragestellungen
• Aufrechterhaltung des GMP- und Sicherheitszustandes der Produktionsbereiche mit regelmäßigen Begehungen und ggf. Dokumentation im Raumlogbuch

• Verantwortung für die korrekte Kennzeichnung von Räumen, Anlagen und produktbezogener Ausrüstung
• Erkennen von Problemen, Schwierigkeiten, Schäden, Verschmutzungen, Sicherheitslücken und Veranlassen der Behebung
• Kontrolle der Raumbeschaffenheit vor Wartung (Böden, Schränke, Fugen, Decken, etc.) mit Weiterleitung nötiger Maßnahmen an den Gruppenleiter und die Technik
• Organisation des GMP-Rundganges mit GMP-Compliance Managern und Koordinierung der Umsetzung festgelegter Maßnahmen in Rücksprache mit dem Vorgesetzten
• Anlage und Kontrolle von Raumlogbüchern/Raumordnern für den jeweiligen verantwortlichen Bereich
• Koordination von Instandhaltungsmaßnahmen mit dem Gruppenleiter und der Technik

• Abgeschlossenes Studium als Ingenieur oder Naturwissenschaftler (m/w/d) der Fachrichtung Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik o.ä. mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmameister mit langjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung in der Personalführung
• Umfassende Erfahrung in der GMP-gerechten Produktion von Arzneimitteln
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Eigeninitiative
• Zielorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit Teams zu überdurchschnittlichen Leistungen zu führen

• Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
• Eine kollegiale Atmosphäre
• Vielseitige Weiterentwicklung
• Attraktive Vergütung
• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
• Hauseigene Kantine
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kinderkrippe