Pharmazeut, Biologe - Gruppenleitung Analytik Arzneimittel (m/w/d)

Beschreibung

Daiichi Sankyo entwickelt neue Modalitäten und innovative Medikamente. Wir nutzen unsere erstklassige Forschung und Technologie, um weltweit unseren Beitrag zu einer verbesserten Lebensqualität zu leisten.
Zusätzlich zu unserem derzeitigen Portfolio von Medikamenten gegen Krebs sowie kardiovaskuläre Erkrankungen konzentriert sich Daiichi Sankyo insbesondere auf die Entwicklung neuer Therapien für Menschen mit Krebs und anderen Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf.
Unsere starke Entwicklungspipeline baut auf einer über einhundertjährigen Forschungsgeschichte auf. 16.000 Mitarbeiter in über 20 Ländern tragen zu unserer Vision bei, bis 2030 ein innovatives globales Unternehmen im Gesundheitswesen zu werden, das zu einer nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt.

Ab sofort suchen wir für unsere Entwicklungs- und Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm – eine/n engagierte/n

• Leitung von Entwicklungsprojekten (ADCs, RNA) im Fachbereich Analytical Department
• Technisches CMO-Management
• Beurteilung der Qualität von Wirkstoffen, Arzneimittelvorstufen und Arzneimitteln im Rahmen der Produktentwicklung
• Leitung einer Laborgruppe von zwei bis vier Mitarbeitern

• Leitung eines oder mehrerer Entwicklungsprojekte (ADCs, RNA) sowie funktionales Management der Laborgruppen (Priorisierung der Aufgaben und Koordination der Mitarbeiter unter Berücksichtigung der verfügbaren Ressourcen und der globalen Projekt-Timelines)
• Verantwortung für die Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden
• Planung, Koordination und Kontrolle von Produktfreigaben und Stabilitätsprüfungen sowie statistische Auswertungen der Daten zur Ableitung von Haltbarkeitsaussagen und Spezifikationen
• Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers innerhalb des Konzerns sowie zu CMOs
• Planung und Betreuung von Stabilitätsstudien bei CMOs
• Mitwirkung bei der Erstellung des CMC-Teils von Zulassungsanträgen für EU, US, Asien und Lateinamerika
• Fachlicher Input und Präsentation von Ergebnissen in nationalen und internationalen Projektmeetings
• Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter

• Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Pharmazie, Biologie oder Biochemie
• mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln mit fundiertem Fachwissen der pharmazeutischen Analytik von ADCs
• sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund der diversen internationalen Schnittstellen
• organisatorisches Geschick sowie Führungsqualitäten zur Planung
• Organisation und Kontrolle des Einsatzes von Mitarbeitern
• Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz

Als internationaler Arbeitgeber in einem Zukunftsmarkt sind uns ein attraktives und facettenreiches Angebot an Leistungen über das Gehalt hinaus wichtig. Wir bieten Ihnen neben einem leistungsgerechten Einkommen vielfältige weitere Benefits wie z.B. eine betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten, ein zeitgemäßes Mobility Angebot, diverse Sportangebote u.v.m.