Validierungsingenieur Biologie, Biotechnologie - GMP, Pharma (m/w/d)

Beschreibung

Validierungsingenieur GMP (m/w/d) | 431040

Arbeitsort: Reinheim

Sie sprechen fließend GMP und sind in der Validierung zuhause? Dann suchen wir Sie für eine Elterzeitvertretung bei einem bekannten Pharmaunternehmen in der Nähe von Darmstadt.

• Koordinierung von Validierungen und Change Controls
• Sicherstellung eines GMP konformen Validierungsstatus und Betreuung der Validierungsaktivitäten in denProduktions-, Verpackungs-, Reinigungs- und Transportprozessen am Standort
• Erstellung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -berichten, Validierungsmasterplänen sowie Überprüfen undFreigabe von relevanten Dokumentationen
• Koordinierung interner bzw. externer Dienstleister und Kunden im Zusammenhang mit der
  Prozess-/Reinigungs-/Transportvalidierung/Change Control
• Korrekte und termingerechte GMP konforme Abwicklung von Änderungsprozessen (Change Control)
• Erstellung der monatlichen KPIs in den Bereichen Validierung und Change Control
• Vorstellung der abteilungsspezifischen Themen in Behörden- und Kundenaudits
• Mitarbeit bei der Erstellung / Pflege von bereichsspezifischen SOPs, Mitarbeit in Qualitätsprojekten sowieKoordination des Qualitätssicherungsthemen

Qualifikation

• Hochschulausbildung Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer Abschluss
• Kenntnis der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln
• Berufserfahrung in den Validierungen und Change Control in der Pharmaindustrie
• Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache
• GMP-Kenntnisse
• Sicherer Umgang mit Standortsoftware Microsoft sowie SAP-Kenntnisse
• Erste Erfahrung in der Methodenvalidierung für die Reinigungsvalidierung und TOC wären wünschenswert
• Ausgeprägter Teamgeist mit starker Kommunikations- und Organisationfähigkeit
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Genauigkeit verbunden mit einer strukturierten Arbeitsweise

BenefitsWir unterstützen Sie mit Erfahrung, Herz und Verstand während des gesamten Bewerbungsprozesses für unsere Kunden. Beginnend bei der Optimierung Ihres CVs, Vorbereitung für das Vorstellungsgespräch, bis hin zum Vertragsabschluss sind wir immer an Ihrer Seite.