Biologe, Mediziner, Ingenieur - Teamleitung, Design Transfer (m/w/d)

Beschreibung

Referent Design Transfer (m/w/d)



Über die Abteilung:

Die Hauptabteilung „Diagnostic Operations Mannheim“ am Standort Penzberg steht für Zuverlässigkeit, Qualität und Wachstum und sieht sich in der Verantwortung, Patienten medizinisch-diagnostische Resultate bereitzustellen. Dafür beliefern wir nicht nur Patienten selbst, sondern versorgen auch Krankenhäuser und Labore mit diagnostischen Reagenzien und Teststreifen.

Der Bereich Design Transfer innerhalb der Hauptabteilung Standardisierung und Qualitätskontrolle stellt sicher, dass neu entwickelte Produkte reibungslos von der Entwicklung in die Routineproduktion übernommen werden können. Hierzu sind die Sicherstellung der Standardisierbarkeit, sowie die Entwicklung von konsistenten Qualitätskontrollkonzepten von besonderer Bedeutung, um die nachhaltige Qualität eigen gefertigter diagnostischer Produkte zu gewährleisten

In Ihrer Funktion als Referent Design Transfer (m/w/d) verantworten Sie folgende Aufgaben:

• Sie arbeiten aktiv an der Planung und Durchführung des Design Transfers neu entwickelter Reagenzien
• Sie unterstützen bei der Entwicklung von Maßnahmen zur Spezifizierung, Harmonisierung und Optimierung wirtschaftlicher QC- und Standardisierungsprozesse sowie an der Harmonisierung von dazugehörigen Prüfkriterien
• Die Erstellung von Vorgabedokumenten sowie die selbstständige Ursachenanalyse im Abweichungsmanagement legen wir vertrauensvoll in Ihre Hände
• Event-, OOS- oder Deviationsreports werden von Ihnen erstellt und Sie unterstützen bei der Bearbeitung von Korrekturen und präventiven Maßnahmen (CAPA)
• Sie übernehmen eine fachliche Personalführung in dem Sie z.B. neue Mitarbeitende einlernen, Schulungen durchführen und die organisatorische Leitung des Teams übernehmen
• Die selbstständige Bearbeitung komplexer Aufgaben und Fragestellungen sowie die Leitung bzw. Teilnahme an Projektsitzungen rundet Ihr Aufgabengebiet ab

Wenn Sie die folgenden Voraussetzungen mitbringen, sind Sie genau der/die Richtige für uns:

• Sie haben ein naturwissenschaftliches / technisches Studium erfolgreich abgeschlossen
• Idealerweise konnten Sie bereits mehrjährige (3-5 Jahren) Erfahrung im relevanten Tätigkeitsgebiet sammeln
• Neben einer offenen und klaren Kommunikation bringen Sie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit
• In Ihrer Arbeit erlebt man Sie als besonders zuverlässig und verantwortungsbewusst und Sie arbeiten auch unter hohem Zeitdruck ergebnis-und qualitätsorientiert
• Sie engagieren sich mit Leidenschaft in herausfordernden, standort- und globalen Initiativen zur Weiterentwicklung von qualitätssichernden Prozessen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dieses gewünschte Portfolio an Fähigkeiten ab

Diese Position ist auf drei Jahre befristet.