Biologe, Chemiker - Regulatory Affairs, Arzneimittel (m/w/d)

Beschreibung

Wir sind ein mittelständisches Familienunternehmen mit ca. 200 Beschäftigten und können auf eine über 150-jährige Firmengeschichte zurückblicken. Serag-Wiessner ist ein Hersteller von chirurgischem Nahtmaterial, textilen Implantaten, Infusions- und Spüllösungen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Naila einen

Ihre Aufgabe ist die Mitarbeit an der Erstellung von Zulassungsdokumentationen für Arzneimittel und Produktakten für Medizinproduktezertifizierungen. Die umfangreichen Unterlagen sind gemäß den Vorgaben des Arzneimittelrechts oder der Verordnung betreffend Medizinprodukte zu erarbeiten. Hierfür ist die vertiefte Befassung mit komplexen regulatorischen Anforderungen erforderlich. Sie arbeiten in einem kleinen Team und übernehmen nach entsprechender Einarbeitung eigenverantwortlich und selbstständig bestimmte Tätigkeitsbereiche.

Wir erwarten ein abgeschlossenes Hochschulstudium entweder im Bereich der Naturwissenschaften, z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie oder Medizin bzw. im Bereich der Ingenieurwissenschaften, z. B. Medizin- oder Textiltechnik. Medizinische oder medizintechnische Vorkenntnisse sind nicht Voraussetzung, wären aber von Vorteil. Die Stelle ist auch für Berufseinsteiger (m/w/d) geeignet.

Wir bieten eine interessante, anspruchsvolle und verantwortungsvolle Aufgabe. Das Entgelt und alle sonstigen Leistungen richten sich nach den Tarifverträgen der Bayerischen Chemischen Industrie.