Biologe, Pharmakologe - Qualitätsmanagement, SOPs (m/w/d)

Beschreibung

Wer wir sind

Boehringer Ingelheim Therapeutics (ehemals Labor Dr. Merk und Kollegen) ist ein neues Mitglied der Boehringer Ingelheim Unternehmensfamilie und entwickelt am Standort Ochsenhausen mit einem Team von 140 Mitarbeitern neuartige virale Therapeutika.

Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) sind Hoffnungsträger zur Therapie bisher nicht oder nur unzureichend behandelbarer Erkrankungen. Sowohl viele Start-ups als auch „Big Player“ der Pharma-Industrie setzen auf diese innovativen biopharmazeutischen Produkte. Als Teil des führenden forschungsgetriebenen Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim können wir Arzneimittel für neuartige Therapien nun noch gezielter vorantreiben.

Werden Sie Teil dieser spannenden Entwicklung! Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als engagierten

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Ihre neue Stelle

• Sie prüfen Abweichungen und Änderungen, leiten CAPA Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen ein und verfolgen sie nach.
• Sie betreuen unsere QS Systeme, z.B. als Key User für Dokumentenmanagement.
• Zu Ihren Aufgaben gehört die Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und die Organisation und Durchführung der notwendigen Schulungen.
• Sie planen und führen interne Audits und externe Lieferantenaudits durch, zusätzlich unterstützen Sie bei Kundenaudits und Behördeninspektionen.
• Sie stellen sicher, dass die interne Dokumentation den aktuellen, regulatorisch relevanten Richtlinien und behördlichen Anforderungen für GMP entsprechen und führen Prüfungen und Reviews an qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. Batch Record Review) durch.
• Sie erstellen Berichte, Statistiken und Trendanalysen und präsentieren diese zur Entscheidungsvorbereitung in übergeordneten Leitungsgremien.

Das bringen Sie mit

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium, z. B. der Biologie, Pharmakologie, Bioingenieurwesen oder Pharmatechnik, alternativ eine vergleichbare Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung.
• GMP-Kenntnisse und Dokumentationserfahrung sind erforderlich.
• Wir erwarten erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise im regulierten Bereich.
• Sie besitzen sehr gute Microsoft Office Kenntnisse und optimalerweise Erfahrung mit elektronischen QM-Systemen, wie z. B. TrackWise oder SucessFactors.
• Sie sprechen fließend Deutsch und verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was Sie erwartet

• Interessante und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftssicheren Branche
• Flache Hierarchien
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Weiterbildungsmaßnahmen
• Flexible Arbeitszeiten und eine kollegiale Arbeitsatmosphäre