Ingenieur Pharmatechnik - Verpackungsingenieur, Validierung (m/w/d)

Beschreibung

Verpackungsingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d)

Über 50 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weitere Präparate wie Homöophatika. Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Verpackungsingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d).

Produktklassen:
Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen:
feste Formen

Standort / Einsatzgebiet:
Lüchow / Wendland

Sie unterstützen das Team der Herstellungsleitung als Verpackungsingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d) mit folgenden Aufgaben:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen des Verpackungsprozesses von festen Arzneiformen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen technischer Verpackungsanlagen und Räumen
• Ggf. Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT / SAT)
• Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen, einschließlich Überwachung der Implementierung
• Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
• Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o. g. Tätigkeiten ergeben
• Vorstellung von Validierungs- / Qualifizierungsaktivitäten in Kunden- und Behördenaudits

Das sollten Sie mitbringen: Fachlich

• Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Aufgabengebiet oder erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion wünschenswert
• Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Lebensmitteln
• Erfahrungen im GMP-Umfeld
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
• SAP-Kenntnisse wünschenswert

Das bieten wir:

• Abwechslungsreiche Arbeit in Voll- und Teilzeit
• Praxisnahe Einarbeitung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit,
• Teamorientiertes Arbeiten
• Eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!