Biochemiker - Audit & Inspektion Management, Biopharmazie (m/w/d)

Beschreibung

Audit & Inspection Manager (m/w/d)

Deutschland, Baden-Württemberg, Biberach

JOB-ID: 217315
JOB LEVEL: Berufserfahrene
FUNKTIONSBEREICH: Biopharmazie
ARBEITSZEIT: Vollzeit

UNSER UNTERNEHMEN

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien und innovative Gesundheitslösungen in Bereichen mit ungedecktem medizinischem Bedarf für Menschen und Tiere. Als Familienunternehmen zielen wir auf langfristigen Erfolg ab. Wir sind überzeugt, dass es mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden mit einer Leidenschaft für Innovation keine Grenzen dafür gibt, was wir erreichen können. Wir haben schließlich mit einer Belegschaft von nur 28 Personen begonnen. Heute beschäftigen wir weltweit 50.000 Mitarbeitende, die eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Kultur leben.

DIE STELLE

Wir suchen Sie als Ansprechpartner (m/w/d) für Inspektionen und Audits von Behörden und Kunden.

Wenn Sie Lust auf Herausforderungen haben und sich vorstellen können, in einem dynamischen, international erfolgreichen Team tätig zu sein, laden wir Sie herzlich ein, uns näher kennen zu lernen.

Entdecken Sie unseren Standort Biberach: xplorebiberach.comAufgaben und Zuständigkeiten

• Sie organisieren Behördeninspektionen und Kundenaudits. Dies beinhaltet:
  • Sie agieren als Projektleiter für die Planung und Vorbereitung und sind dabei der zentrale Ansprechpartner für die Subject Matter Experten (SMEs) der jeweiligen Fachbereiche und Auditoren.
  • Weiterhin stellen Sie eine erfolgreiche Durchführung des Audits sicher als direkter Ansprechpartner oder in einer unterstützenden Support Funktion.
  • Als Verantwortliche/r koordinieren Sie alle erforderlichen Nacharbeiten. Dazu gehört z. B. die Überwachung und Erstellung von Statusberichten der vereinbarten CAPAs.
  • Sie erstellen und berichten Quality KPIs in verschiedenen Management und Kunden-Meetings.
• In Ihrer Rolle organisieren Sie interne Audits des Biopharma- Bereiches am Standort Biberach:
  • Sie bereiten interne Audits vor und führen sie, entsprechend des abgestimmten Jahresprogramm, durch.
  • Außerdem bewerten Sie den Compliance Status des jeweiligen auditierten Bereiches und überprüfen regelmäßig die Implementierung der vereinbarten CAPAs.

Anforderungen

• Bachelor oder Master Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums z. B. im Bereich Biochemie, Biologie oder Biopharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im GxP regulierten Umfeld, bevorzugt in der biotechnologischen Produktion oder Qualitätskontrolle
• Fundierte Kenntnisse der Anforderungen verschiedener Gesundheitsbehörden (z. B. EU GMP Leitfaden, ICH, 21 CFR 210/211)
• Expertise im Bereich Qualitätssysteme/Management
• Projekt Management sowie Koordinations- und Konflikt Management Skills
• Interkultureller Umgang / Kooperation mit internationalen Kunden weltweit sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Verhandlungssichere Englisch- sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil

AUSWIRKUNGEN COVID-19

Wir stellen weiterhin Talente ein und freuen uns über Ihre Bewerbungen. Aufgrund von COVID-19 haben wir alternative Arbeitsregelungen eingeführt, um sicherzustellen, dass es unseren Mitarbeitenden gut geht, denn die Gesundheit unserer Mitarbeitenden ist uns wichtig. An allen Unternehmensstandorten wird soweit möglich aus der Ferne gearbeitet. Für Bewerberinnen & Bewerber finden alternativ virtuelle Video-Interviews statt. Bei persönlichen Gesprächen achten wir auf Abstand und die vom Robert Koch Institut empfohlenen Hygieneregeln. Neuen Mitarbeitenden, die nicht vor Ort in der Produktion oder den Laboren starten, senden wir die notwendige IT-Ausstattung zu, unsere Welcome Days finden online statt und wir planen ihre Einarbeitung soweit möglich virtuell durchzuführen.WARUM BOEHRINGER INGELHEIM?This is where you can grow, collaborate, innovate and improve lives.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum. Außerdem bieten wir eine wettbewerbsfähige Vergütung, eine großzügige Urlaubsregelung sowie viele Leistungen in den Bereichen Wohlbefinden, finanzielle Gesundheit und Vereinbarkeit von Arbeits- und Privatleben. Dazu kommen neben vielen anderen Leistungen und Boni ein Fitnessstudio vor Ort (Ingelheim), Werksärzte sowie erstklassige Cafeterien und Cafés. So bleiben Sie voller Energie und gesund. In unserem Karrierebereich können Sie mehr über unsere Benefits, die Sie erwarten können, erfahren.

Wünschen Sie weitere Informationen? Besuchen Sie https://www.boehringer-ingelheim.de/

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt und stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur ist. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeitenden, Patient*innen und Communities profitieren. Wir begrüßen Vielfalt ausdrücklich, ungeachtet des Geschlechts, Alters, der Herkunft, Behinderungen, sexueller Orientierung und geschlechtlicher Identität.