Biologie, Mediziner, Pharmazeut - Clinical Research, CRA (m/w/d)

Beschreibung

SSS führt als Contract Research Organisation (CRO) klinische Entwicklungsprojekte für seine Kunden aus der Biotechnologie, der Pharmaindustrie und dem Bereich Medizingeräte durch. Mit seiner Zentrale in München und mit Niederlassungen in Rumänien und Polen ist SSS an Studien in ganz Europa und den USA beteiligt. Unsere Mission ist es, wissenschaftlich valide klinische Daten zu generieren, um die Entwicklung von neuen Pharmazeutika und innovativen neuen therapeutischen Konzepten zu ermöglichen. Unsere Experten, mit langjähriger Erfahrung in der klinischen Forschung, kombinieren lokale regulatorische Expertise mit operativer Erfahrung in allen wichtigen Indikationsgebieten wie beispielsweise Onkologie, Kardiologie, Atemwegserkrankungen, ZNS oder Dermatologie.

Wir suchen für unseren Standort in Germering bei München oder home-based im gesamten DACH-Raum zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

• Mithilfe bei der Planung von klinischen Studien in Europa
• Selektion von potentiellen Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
• Teilnahme an internationalen Meetings und Prüfarzttreffen
• Unterstützung bei Einreichungen bei den Behörden in verschiedenen europäischen Ländern
• Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen
• Initiierung und Training der Studienzentren
• Monitoring von laufenden Studienaktivitäten sowie der Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Studiendurchführung nach gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
• Betreuung der Studienzentren und der lokalen Studienteams per Telefon, per E-Mail oder vor Ort und entsprechende Bereitschaft zu Reisen
• Study-Closure-Aktivitäten
• Erstellung und fortlaufende Prüfung der Studiendokumentation
• Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Projektmanagement und externen Dienstleistern

• Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z. B. Biologie, Medizin, Medizintechnik, Pharmazie) oder Abschluss eines medizinischen Heilberufs (z. B. MTA, Krankenpflege, Medizinischer Dokumentar (m/w/d))
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate (m/w/d)
• Sehr gute Kenntnisse von ICH-GCP, AMG und MPG sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
• Hohe Belastbarkeit – auch unter Zeitdruck – sowie ausgeprägte Kooperationsfähigkeit und Teamgeist
• Selbstständige und strukturierte Organisation sowie Eigeninitiative
• Sorgfältige Arbeitsweise mit dem Ziel, perfekte Ergebnisse zu erreichen
• Bereitschaft zu Dienstreisen in Deutschland und in das benachbarte Ausland
• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit der Bereitschaft zur Präsentation vor Fachpublikum
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Kenntnisse in beiden Sprachen mindestens auf Niveau C1)
• Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse

• Abwechslungsreiche und vielfältige Tätigkeit in einem internationalen und innovativen Umfeld
• Breites Aufgabenspektrum in spannenden Projekten
• Raum für Eigeninitiative und Mitgestaltung
• Diverse Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Gute Work-Life-Balance durch die Möglichkeit zur teilweisen oder kompletten Tätigkeit im Homeoffice
• Hochqualifiziertes und aufgeschlossenes Team
• Sehr angenehmes und kollegiales Betriebsklima
• Vertrauen und Wertschätzung
• Unbefristete Anstellung
• Überdurchschnittliches und leistungsbezogenes Gehalt