Biologe, Mediziner - Qualitätsmanagement In-vitro Diagnostik (m/w/d)

Beschreibung

• Aufrechterhaltung und Optimierung unseres QM-Systems
• Vorbereitung, Betreuung und Durchführung von internen und externen Audits, Vorbereitung und Begleitung von Audits durch benannte Stellen
• selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, CAPA und Change Control Prozessen sowie Mitarbeit am Projekt "IVDR 2022"
• Bearbeitung und Freigabe von Dokumenten und Aufzeichnungen in unserem eDMS-System
• Unterstützung der Abteilungsleitung sowie enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen

• Abgeschlossenes Studium mit biologischem oder medizinischem Schwerpunkt oder entsprechende Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• 3-5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und/oder in der Zulassung eines IVD- oder Medizinprodukteherstellers nach ISO 13485
• Erfahrung in der Durchführung interner und/oder externer Audits
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (min. C1) in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office, ggf. auch weitere Software

• einen breites Aufgabenfeld in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen
• umfangreiche, bedarfsoriente Fort- und Weiterbildungsmaßnahmen
• kostenfreies Obst und Getränke sowie eine ansprechende Vergütung
• weitere ansprechende Benefits, die Sie auf unserer Benefits-Seite nachschlagen können.