Biologe, Chemiker - Director Quality, Zell- und Gentherapie (m/w/d)

Beschreibung

• Leitung eines Teams mit dem Ziel der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems im Zuge der Erweiterung unseres Leistungsspektrums.
• Sicherstellung und Überwachung aller qualitätsrelevanten Vorgänge (Erstellung von SOPs und Risikoanalysen; Mitarbeiterschulungen; Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Lieferantenaudits; Abweichungsmanagement etc.).
• Verwaltung und Pflege der Beziehungen zu deutschen und internationalen Behörden und Sicherstellung der Einhaltung der Richtlinien aus AMG, EU-GMP und Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs)
• Verantwortlich für die Verwaltung von Herstellungslizenzen, GMP-Zertifikaten, SMF (Site Masterfile) sowie Import- und Exportlizenzen.
• Sie sind Mitglied der Geschäftsleitung und nehmen an den Besprechungen der Leitungs- und Kontrollorgane des Unternehmens teil.

• Naturwissenschaftlich-medizinischer Bildungshintergrund und mehrjähriger Führungserfahrung im Qualitätsbereich unter GMP, bevorzugt aus dem ATMP-Bereich.
• Praktische und theoretische Kenntnisse im Bereich GMP/ Quality Assurance.
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, eigenverantwortliches Arbeiten und Begeisterungsfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und ein selbstbewusstes Auftreten runden Ihr Profil ab.

• Herausfordernde Aufgaben in einem dynamischen und international tätigen Unternehmen, das geprägt ist durch Innovation und einer Kultur, die den Patienten in den Mittelpunkt stellt.
• Die Chance, an einem zukunftsweisenden Ansatz der Stammzelltherapie teilzuhaben.
• Flexibilität und Offenheit eines jungen Unternehmens/ Start-ups kombiniert mit den Entwicklungsmöglichkeiten eines global aufgestellten Konzerns.
• Verkehrsgünstige Anbindung im Großraum Köln/Düsseldorf über die Autobahn oder S-Bahn.