Naturwissenschaften, Ingenieur - Teamleitung Laboranalytik (m/w/d)

Beschreibung

Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten.

Unser globaler Standort, STADA Arzneimittel AG befindet sich in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main. Für den Bereich Qualitätsmanagement suchen wir Sie als

• Leitung des Analytischen Labors in Bad Vilbel nach aktuellem Stand der Wissenschaft und Technik sowie der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV)
• Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Laborergebnisse sowie der termingerechten Freigabe von Laboraufträgen
• Fachliche und disziplinarische Führung des Labors und des Musterzugs
• Koordination der externen Prüfaufträge
• Sicherstellung zeitgerechter GMP-konformer Bearbeitung von qualitätssichernden Maßnahmen, wie OOS, Change Control, Abweichungen und CAPAs
• Vorstellung des Verantwortungsbereiches bei Audits/Inspektionen
• Erstellen von SOPs, Arbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen und Schulung der Dokumente

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) der Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Informationstechnologie oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Arbeitsumfeldern/Bereichen der pharmazeutischen Industrie
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätsmanagement, adäquate Fort? und Weiterbildung wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse im Bereich der nasschemischen Analytik
• Lean Lab Erfahrung (kontinuierliche Verbesserung, Kaizen)
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie ein sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
• Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes (D, EU, USA)