Biologe, Chemiker, Pharmazeut - Qualitätssicherung, Labor (m/w/d)

Beschreibung

• Du bist verantwortlich für die Überwachung von Qualitätsrichtlinien im Rahmen der Validierung computergestützter Systeme
• Der inhaltlichen Bewertung von Informationen zur Etablierung, Nutzung und Änderung von computergestützten Systemen sowie Genehmigung relevanter GxP Dokumente
• Du überprüfst und genehmigst Validierungsdokumente von computergestützten Systemen(Schwerpunkt elektronische Laborsysteme inklusive Software) während des gesamten Lebenszyklus: Etablierung, Betrieb, Änderungen und Ausmusterung
• Der Überprüfung und Genehmigung der Dokumente zur Änderungskontrolle oder Änderungsqualifizierung
• Der Überprüfung und Genehmigung von Master Validation Process SOPs der globalen Computer SystemValidation (CSV) QA Abteilung
• Der Teilnahme an Projekten und Meetings globaler CSV-Arbeitsgruppen
• Der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von lokalen SOPs und Begleitdokumenten zur Computersystemvalidierung und Datenintegrität
• Der Zusammenarbeit mit den operativen Abteilungen und der unterstützenden Computersystemvalidierungsgruppe zur Abstimmung der Arbeiten im Rahmen von Validierungsprojekten
• Der Überprüfung der elektronischen Systeme auf Datenintegrität
• Der Durchführung interner Schulungen
• Du bist Ansprechpartner für die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in Fragen der Qualitätssicherung computergestützter Systeme und Datenintegrität
• Du bereitest und begleitest Audits durch nationale und internationale Kunden

• Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement
• Erfahrungen in den Themenbereichen Datenintegrität und/oder Risikomanagement
• Erfahrungen im Umgang mit computergestützten System im Life Science Bereich

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine Berufstätigkeit (mind. 2 Jahre) im Bereich GxP-Analytik.
• Berufserfahrung im GxP oder ISO-Umfeld bzw. im Umgang mit computergestützten Systemen wünschenswert
• Sehr gute englische und deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS Office und EDV-Kenntnisse
• Qualitätsbewusstsein und Lösungsorientiertes Arbeiten im Routineeinsatz
• Sehr strukturiertes, selbstständiges, genaues zielorientiertes Arbeiten unter Einhaltung enger Zeitlinien, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit, hohe Verlässlichkeit und Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
• Diplomatische Kommunikationsfähigkeit, Pragmatismus und Konfliktfähigkeit
• Belastbarkeit und flexibler Umgang mit ungeplanten Situationen und einer Hands-on-Mentalität

• Eine Stelle mit vielseitigen, anspruchsvollen Tätigkeiten in einem zukunftsorientierten Unternehmen
• Eine intensive Einarbeitung
• Flexible Arbeitszeiten
• Eine aktive Mitgestaltung Ihres Tätigkeitsfeldes in einem motivierten Team und
• eine angemessene Vergütung