Catalent Düsseldorf GmbH (vormals RheinCell Therapeutics GmbH) ist ein junges Biotechnologie Unternehmen und auf die GMP-gerechte Generierung humaner induziert-pluripotenter Stammzellen (iPS Zellen) aus Nabelschnurblut spezialisiert. Im zentralen Fokus steht der Aufbau einer „iPS-Master Cell Library“ bestehend aus einer Vielzahl von iPS-Masterzellbanken unter ATMP-Bedingungen. Diese Master Cell Library dient als Produktionsplattform zur „on-demand“-Herstellung unterschiedlicher Zelltherapeutika. Seit kurzem gehören wir zum Geschäftsbereich Zell- und Gentherapie von Catalent und verbinden auf diese Weise alle Vorteile eines Start-ups mit den Ressourcen eines Global Players.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Langenfeld
Mitarbeiter (m/w/d) für den Bereich QualitätskontrolleWir suchen zur Unterstützung unserer Qualitätskontrollteams zuverlässige Persönlichkeiten mit molekular und/oder zellbiologischem (Aus-)Bildungshintergrund und Zellkulturerfahrung sowie der Fähigkeit, strukturiert und selbstorganisiert zu arbeiten. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:
- Entwicklung und Durchführung von freigaberelevanten Assays für unsere Zellbanken
- Erstellung von Abweichungsberichten sowie Einleitung korrektiver und präventiver Maßnahmen
- GMP-gerechte Organisation, Dokumentation sowie Interpretation der Arbeiten
- Erstellung von SOPs und anderen Qualitätsmanagementdokumenten
- Erstellung von analytischen Berichten
- Qualifizierung von Geräten
- Validierung analytischer Verfahren
- Warentestung, -freigabe bzw. -sperrung gemäß GMP-Richtlinien
Für diese abwechslungsreichen Aufgaben sind vorherige GMP-Erfahrungen, z.B. in Bezug auf Methodenqualifizierung, Erstellung von SOPs oder Qualitätsprüfung erwünscht, aber kein Muss. Des Weiteren bringen Sie gute Englischkenntnisse, sowie idealerweise erste Erfahrungen im Umgang mit iPSC’s, MSC’s, eukaryotischen Expressionssystemen mit. Sehr gute Office Kenntnisse sind für Sie selbstverständlich.
Passend zu unserem Team suchen wir eine Person mit offenem und positivem Wesen, sehr guter Kommunikationsstärke und gesundem Selbstbewusstsein.
Die Stelle ist mit zahlreichen Möglichkeiten, eigene Ideen und Vorschläge zu verwirklichen, verbunden. Wir bieten Ihnen die Chance, an einem zukunftsweisenden Ansatz der Stammzelltherapie teilzuhaben und sich in einem GMP-regulierten Umfeld fachlich weiterzuentwickeln. Neben der Flexibilität und Offenheit eines dynamischen Unternehmens bieten wir ein angemessenes Gehalt, Kollegialität und ein spannendes Thema. Der Firmenstandort zwischen Köln und Düsseldorf ist verkehrsgünstig über Autobahn oder S-Bahn erreichbar.