Biologe - Leiter Clinical Research, Regulatory Affairs (m/w/d)

Beschreibung

• Pflegekosmetik für sensible und anspruchsvolle Haut
• Medizinische Kosmetik für Problemhaut und bei Hauterkrankungen wie Neurodermitis, Akne und Schuppenflechte,
• Medizinprodukte für die Erkältungsprophylaxe
• Medizinprodukte bei bakteriell bedingter Parodontose
• Hilfe bei gastro-intestinalen Beschwerden
• Bekämpfung von Krankheitskeimen auf der Haut und in Wunden.

• Konzeption und Entwicklung regulatorischer Strategien zu neuen Produkten im Bereich medizinischer Kosmetik und stofflicher Medizinprodukte
• Konzeption und Implementierung von präklinischen und klinischen Studien im GCP-Umfeld, Steuerung von CROs
• Auswahl, Qualifizierung und Überwachung der fachlichen Leistung von Partnern und Dienstleistern im Bereich der präklinischen und klinischen Studien
• Mitwirkung bei wissenschaftlichen Produktschulungen
• Unterstützung des Business Development in Kundenprozessen
• Vertretung des Unternehmens auf internationalen Fachkongressen mit Vorträgen und Networking
• Identifikation und Zugang zu Key Opinion Leadern
• Erstellen von wissenschaftlichen Berichten, Publikationen und Informationen
• Erstellung und Betreuung von Förderanträgen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
• Projektmanagement Erfahrung mit Budgetverantwortung
• Erfahrungen in der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien auf Good Clinical Practice-Basis
• Grundkenntnisse von Qualitätsmanagement-Systemen
• Regulatorische Kenntnisse im Bereich Kosmetik, Medizinprodukten und/oder Arzneimitteln
• Mehrjährige Erfahrung im industriellen Umfeld
• Erfahrung in der Erstellung wissenschaftlicher Texte
• Sicher im Umgang mit Office-Tools
• Deutsch und Englisch verhandlungssicher

• Sie haben Lust auf Innovation.
• Sie lassen sich auf die Flexibilität eines jungen Unternehmens im Aufbau ein.
• Sie bringen eine solide fachliche Kompetenz mit.
• Das Auftreten in der Öffentlichkeit zu fachlichen Themen liegt Ihnen.
• Sie sind mobil, auch teilweise im internationalen Maßstab.

• Sehr positives Arbeitsklima und kompetente Kollegen/innen
• Hohe Entscheidungsfreiheit und Eigenverantwortung
• Flexibilität eines unbürokratischen Unternehmens
• Festanstellung
• Leistungsgerechtes Gehalt
• Dienstsitz Hennigsdorf bei Berlin