Fachinformatiker - IT-Management, Clinical Systems (m/w/d)

Beschreibung

(Senior) IT-Manager Clinical Systems (m/w/d)

Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Ihre Aufgaben:

• Anlage/Änderung von Accounts auf höchsten Systemebenen sowie zeitnahe Verwaltung der Zugriffsberechtigungen für neue Mitarbeiter und Wechsel bei Änderungen von Zugriffsberechtigungen (Userverwaltung)
• Administration der vorhandenen eTMF und CTMS Systeme und selbstständige Programmierung notwendiger Adaptionen
• Unterstützung bei der Auswahl und Implementierung neuer Softwarelösungen im Bereich Corporate Clinical Research & Development
• Planung und Durchführung von Anwenderschulungen
• Planung von Systemschnittstellen und automatisierten Abläufen sowie Entwicklung von Workflows
• Technische Unterstützung bei der Durchführung und Überwachung von klinischen Studien für Corporate Clinical Research & Development
• Erstellung relevanter SOPs und WIs

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Informationstechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung als Manager (m/w/d) im Bereich der Systemvalidierung, -überwachung, -programmierung und -migration
• Erfahrung in der Klinischen Forschung, mit Kenntnissen von Abläufen im Bereich von klinischen Studien, vorzugsweise direkte Erfahrung mit den eTMF Anwendungen der Veeva Vault Plattform, sowie den Oracle CTMS Anwendungen
• Ausgeprägte Fachkenntnisse der relevanten internationalen Regularien, Guidelines, rechtlichen und regulatorischen Anforderungen (z.B. Studien AMG, ICH-GCP, GMP, GAMP5, EU- und FDA-Regularien)

Das klingt ganz nach Ihnen? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Gesundheit ist Teamarbeit.So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.900 Mitarbeiter starken Idee.