Pharmazeut, Chemiker - Laborleitung, GMP, Arzneimittel (m/w/d)

Beschreibung

Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten.

Unser globaler Standort, STADA Arzneimittel AG befindet sich in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main. Für den Bereich Quality Control suchen wir Sie als

Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet

• Organisation und Kontrolle der termingerechten Auftragsdurchführung zur Erreichung der KPI Vorgaben
• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Untersuchung von OOX Ergebnissen
• Fachliche Betreuung der Labormitarbeiter/innen
• Sicherstellen der Einhaltung von GMP-Richtlinien und der GMP-konformen Dokumentation
• Erstellung und Bearbeitung von Deviations, Nonconformance, CAPA und Change Control
• Erstellung und Bearbeitung von Arbeitsanweisungen und Prüfanweisungen
• Überwachung der Pflege, Wartung, Kalibrierung, Justierung und Requalifizierung von Analysegeräten und Prüfmitteln
• Etablierung neuer Analyseverfahren
• Überarbeitung und Validierung analytischer Methoden
• Finale Prüfung der Laborchargendokumentation
• Kontrolle und Mitarbeit zur Umsetzung der Arbeitsschutzrichtlinien

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
• Mehrjährige Erfahrung mit der Arbeit in einem GMP Labor
• Fundierte Kenntnis der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
• Fundierte laboranalytische Kenntnisse in Chromatographie (HPLC, TLC) und der Software (Chromeleon, VisionCATS)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• MS Office Kenntnisse