Biologe, Pharmazeut - Sicherheit & Risiko Management (m/w/d)

CARRERBUILDER
Kategorie sonstige Berufe
Frühster Einstellungstermin Nicht angegeben
Einkommen Keine Angabe / VB
Karrierelevel Nicht angegeben
Anstellungsart Nicht angegeben

Beschreibung

Die Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH ist ein mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Bad Ems, Deutschland. Das Unternehmen vertreibt in verschiedenen europäischen Ländern - mit dem Schwerpunkt in der DACH-Region - Arzneimittel und Medizinprodukte im Bereich der Atemwegs- und Tee-Therapien. Zwei Marken bilden den Kern: Emser und Sidroga. Jede von ihnen hat ihre eigenen Schwerpunkte und entfaltet in ihrer Individualität besondere Stärken. Eines haben jedoch alle Produkte gemeinsam: Ihre 100% natürliche Wirkweise. Das Unternehmen hat ein aktuelles Umsatzvolumen von ca. 60 Millionen und beschäftigt heute mehr als 150 Mitarbeiter, darunter ein 50-köpfiges Außendienstteam in Deutschland, Österreich und der Schweiz (Arzt und Apotheke) und verfügt über zwei Produktionszentren und Büros in Bad Ems (bei Frankfurt).

Zur Verstärkung unseres Teams Vigilance am Standort Bad Ems suchen wir ab sofort einen:

(Junior) Risk- and Safety-Manager (m/w/d)
in Vollzeit

Ihr Aufgabengebiet:
  • Pflege des Risikomanagement-Prozesses für nicht aktive Medizinprodukte nach Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) oder DIN EN ISO 14971
  • Moderation, Organisation und Koordination des Risikomanagements und Zusammenarbeit mit den Schnittstellen
  • Mitwirkung bei der Erhaltung und der Überwachung des Pharmakovigilanzsystems für Arzneimittel und Post-Market Surveillance-System für Medizinprodukte
  • Operative Unterstützung der Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV ) / Stufenplanbeauftragten (StPB), sowie der Person for Regulatory Compliance-Vigilance (PRRC-Vigilance)
  • Eigenständige Erstellung und Pflege von PV-Prozessen sowie die dazugehörige Bearbeitung von SOP's und anderen kontrollierten Dokumenten
  • Perspektive zur Übernahme der Deputy-Funktion für QPPV, StPB und PRRC-Vigilance (inkl. 24-h-Erreichbarkeit)
  • Konzeptionierung und Durchführung von zielgruppengerechten Schulungen zum PMS, PV und Risk-Management
Ihr Profil:
  • Sie überzeugen durch analytische Fähigkeiten, eine lösungsorientierte Arbeitsweise, Selbstständigkeit und Sorgfalt
  • Zu Ihren persönlichen Stärken zählen Organisationsvermögen, Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen
  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz, Risikomanagement für Medizinprodukte und PMS wünschenswert
  • Kenntnisse der nationalen und europäischen Gesetzgebung im o. g. Bereich wünschenswert
  • Sichere Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Wir bieten:
  • Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit zur Entfaltung Ihrer beruflichen und persönlichen Perspektive
  • Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
  • Ein attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und andere Sozialleistungen
  • Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur, in der Engagement und Eigeninitiative gelebt wird
  • Ein sicherer und abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und einem kooperativen Betriebsklima
Erstellt am: 06.01.2022 | Gültig bis: 20.01.2022

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Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH

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