Biotechnologe - QC Manager, Qualitätskontrolle, Produktion (m/w/d)

Beschreibung

• Sie sind verantwortlich für:
  • GMP-konforme Materialqualifizierung in Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätskontrolle und Produktion;
  • Verwaltung, Organisation und Dokumentation des Materialbestandes und analytischer Proben von Schnittstellenabteilungen;
  • Etikettierung, Probennahme, Verteilung der Proben, Zusammenführen der Ergebnisse und Erteilung des Verwendungsentscheides im Rahmen des Materialfreigabeprozesses;
  • Verwaltung und Organisation von Versänden;
  • Dokumentenorganisation in der Qualitätskontrolle von Routineproben, Stabilitätsmustern, Sonderproben (z.B. Probenzugplan, Zusammenführung der Chargendokumentation, etc.);
  • Erstellung, Prüfung oder Genehmigung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Sie arbeiten mit bei der Erstellung von Risikobewertungen und erstellen eigenverantwortlich Spezifikationen nach Anwenderanforderung (URS).
• Sie stellen die Einhaltung von Vorschriften und Richtlinien im GMP Umfeld sicher.
• Sie begleiten fachlich Kundenaudits und Behördeninspektionen.

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Pharmatechnik oder ähnlich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
• Kenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation sind erforderlich
• Gute Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache sowie anwenderbezogene EDV-Kenntnisse sind ebenso gefordert wie ein hohes Maß an Sorgfalt, Engagement und Selbstständigkeit
• Sie zeichnen sich aus durch Ihre guten kommunikativen Fähigkeiten, Durchsetzungsvermögen, Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit.

• Interessante und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftssicheren Branche
• Flache Hierarchien
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Weiterbildungsmaßnahmen
• Flexible Arbeitszeiten und eine kollegiale Arbeitsatmosphäre