Ingenieur Pharmatechnik - Qualifizierung, Radiopharmazeutika (m/w/d)

Beschreibung

ITM Medical Isotopes GmbH

ITM ist eine biotechnologische und radiopharmazeutische Unternehmensgruppe in Privatbesitz, die zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika und Radioisotope für die Krebsbehandlung entwickelt, produziert und weltweit vertreibt. Darüber hinaus entwickeln wir ein eigenes Portfolio mit wachsender Pipeline an Produktkandidaten zur zielgerichteten Behandlung von Krebserkrankungen wie neuroendokrinen Tumoren oder Knochenmetastasen. Unsere Zielsetzung besteht darin, mit der Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie den Behandlungserfolg sowie die Lebensqualität für Krebspatientinnen und -patienten maßgeblich zu verbessern und Nebenwirkungen zu reduzieren. Der Hauptsitz der Unternehmensgruppe befindet sich im Herzen des Forschungszentrums der Technischen Universität München (TUM).

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich der Produktion suchen wir unbefristet zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Specialist Qualifizierung/Validierung (f/m/d)

Ihre Aufgaben:

• Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion
• Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen in der Sterilproduktion
• Durchführung und Dokumentation von Risikobewertungen
• Beschaffung und Qualifizierung von Kleingeräten zum Einsatz in der Sterilproduktion
• Erstellung und Schulung von SOPs
• Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, wie z.B. Quality Unit, Technik, etc.

Das bringen Sie idealerweise mit:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandte Ausbildungen
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Analytische Fähigkeiten und ein strukturierter, eigenverantwortlicher Arbeitsstil
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Sinn für Qualität
• Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
• Hands-on-Mentalität und Freude an kommunikationsorientierter Teamarbeit
• Versierter Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Ein moderner Arbeitsplatz mit State-of-the-art Laborausstattung
• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen
• Anspruchsvolle und vielfältige Projekte in interdisziplinären und hochprofessionellen Teams
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Firmenkultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Ein attraktives Vergütungspaket mit zahlreichen Benefits

Wir bei ITM arbeiten alle zusammen an einem gemeinsamen Ziel – dem Wohl unserer Patientinnen und Patienten. Das ist es, was uns jeden Tag antreibt und was wir mit Leidenschaft verfolgen. Dafür schaffen wir Möglichkeiten, die so einzigartig sind wie unser Team. Wir fördern Vielfalt und Inklusion - der Input unserer multikulturellen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter macht uns zu dem, was wir sind.

Nur gemeinsam können wir dazu beitragen, den Behandlungserfolg sowie die Lebensqualität von Krebspatientinnen und -patienten weltweit maßgeblich zu verbessern und ihnen bessere Antworten zu geben als „vielleicht“.