Chemiker, Biologe, Pharmazeut - Quality Management, Audit (m/w/d)

Beschreibung

Mit dem Standort Steinach in der Glas- und Keramikregion Südthüringen hat sich die LGC Biosearch GmbH auf die Produktion von porösem Glas (CPG) spezialisiert. Aus dem Rohstoff Glas wird ein Produkt hergestellt, das als wichtige Trägersubstanz für die Herstellung von synthetischen DNA/RNA-Sequenzen benötigt wird. Diese werden z.B. für neuartige Medikamente sowie den Diagnostikbereich verwendet. Durch die Einbettung in die internationale LGC Gruppe, wird das CPG in veredelter Form an verschiedene Life Science und Pharmaunternehmen in die ganze Welt verkauft.

Zur Verstärkung unseres Teams in Steinach suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

• Koordination, kontinuierliche Verbesserung und Sicherstellung der Einhaltung sämtlicher relevanter interner Vorgaben und Prozesse zur Aufrechterhaltung der Zertifizierung nach ISO 9001 vor dem Hintergrund eines konsistenten QMS-Konzeptes.
• Verwaltung von QMS-Dokumenten und -Aufzeichnungen, einschließlich der Überprüfung und Genehmigung von Änderungen an Dokumenten und Nicht-Dokumenten.
• Erstellen und Verwalten von Berichten über Abweichungen und Nichtkonformitäten, Audits, Lieferantenqualifizierungen und Kundenbeschwerden um die Konformität mit den Anforderungen von ISO 9001 sicherzustellen.
• Batch Record Review und Chargenfreigaben inkl. Überprüfung und Verifizierung von analytischen QC-Daten und Aufzeichnungen.
• Durchführung interner/externer Audits und Audits bei Kunden.
• Durchführung von Schulungen zur Qualitätsorientierung für alle Mitarbeiter.

• Erfahrung im Bereich Qualität, insbesondere ISO 9001:2015
• idealerweise Kenntnisse im Life-Science-Bereich
• Erfahrung im Begleiten von Audits
• gute kommunikative Fähigkeiten und Führungskompetenz, Organisationsstärke
• Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Flache Hierarchie in einer modernen Unternehmensstruktur
• Ein angenehmes Betriebsklima
• Familienfreundliche Arbeitszeiten
• Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• vermögenswirksame Leistungen
• Obsttage
• Job Rad
• Technik-Leasing-Programm
• Umzugshilfe für Kandidaten außerhalb der Region