Pharmazeut, Chemiker - Technology Transfer, Business Cases (m/w/d)

Beschreibung

Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten.

Unser globaler Standort, STADA Arzneimittel AG befindet sich in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main. Für den Bereich Manufacturing Sience & Technology suchen wir Sie als

• Abteilungsübergreifende Koordination von Transferprojekten
• Unterstützung bei Business Cases u.a. bei der Erstellung der Masterdokumentation für die Business Case Berechnung und Klärung der Machbarkeit und Umsetzung mit dem Zielstandort
• Dossierharmonisierung, Erstellung und Weiterbearbeitung des Transferprotokolls (Masterdokumentation für den Transfer)
• Inhaltliche Prüfung von GMP-Dokumenten auf Richtigkeit und Vollständigkeit
• Koordination und Unterstützung der Werke bei der Herstellung von Test- und Validierungschargen
• Statistische Auswertung der Ergebnisse von Test- und Validierungschargen, Überprüfung der Stabilitätsergebnisse
• Erstellung des Updates zu Modul 3 ausgehend von den Transferergebnissen und Variation Dokumentation unter Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen und Koordination der Einreichungstermine mit allen teilnehmenden Ländern
• Datenerhebung in Zusammenarbeit mit Produktion und Labor zur Beantwortung von Mängelrügen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie / Chemie / Biologie oder vergleichbare Ausbildung
• Berufserfahrung (> 2 Jahre) in der Zulassung, Qualitätssicherung oder Produktion
• Fundierte Kenntnisse der EU Guidelines
• Hohe Flexibilität, Einsatzbereitschaft und Selbstständigkeit bei wechselnden und komplexen Themen
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift