Biologe - Site Monitoring Lead, Klinische Studien (m/w/d)

Beschreibung

Site Monitoring Lead (m/w/d)

Deutschland (Baden-Württemberg) Biberach

JOB-ID: 2117560
JOB LEVEL: Berufserfahrene
FUNKTIONSBEREICH: Clinical Operations
ARBEITSZEIT: Vollzeit

UNSER UNTERNEHMEN

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien und innovative Gesundheitslösungen in Bereichen mit ungedecktem medizinischem Bedarf für Menschen und Tiere. Als Familienunternehmen zielen wir auf langfristigen Erfolg ab. Wir sind überzeugt, dass es mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden mit einer Leidenschaft für Innovation keine Grenzen dafür gibt, was wir erreichen können. Wir haben schließlich mit einer Belegschaft von nur 28 Personen begonnen. Heute beschäftigen wir weltweit 50.000 Mitarbeitende, die eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Kultur leben.DIE STELLELeading the Science. Today. Together

Nutzen Sie Ihre Expertise und werden Sie Teil unseres Clinical Research Teams. In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie Verantwortung in einem global operierenden Unternehmen, um somit auf lange Sicht die Gesundheit des Menschen nachhaltig zu verbessern.
Gehen Sie Ihren nächsten Schritt in Richtung Erfolg und starten Sie Ihre Reise mit Boehringer Ingelheim bei uns in Biberach, dem größten Forschungs- und Entwicklungsstandort des Konzerns.

Entdecken Sie unseren Standort Biberach: xplorebiberach.com

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle als Site Monitoring Lead erstellen Sie ein globales Site Monitoring Konzept und bewerten bzw. minimieren proaktiv die Risiken der Durchführbarkeit der klinischen Prüfung während der gesamten Laufzeit.
• Sie überwachen die Einhaltung der regulatorischen und gesetzlichen Forderungen zum Schutz der Studienteilnehmer und zur Gewährleistung der Datenintegrität.
• Sie stellen Ihre operative Site Monitoring Expertise dem globalen Studienteam zur Verfügung und gewährleisten die Inspektionsbereitschaft der beteiligten Prüfzentren in Ihrem Verantwortungsbereich.
• Sie arbeiten in einem globalen, multikulturellen Team mit direktem Kontakt zu ausgewählten Prüfzentren und CRAs.
• Als Site Monitoring Lead kommunizieren Sie regelmäßig mit den Studienteams der beteiligten Länder.

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (Promotion erwünscht)
• Mehrjährige Erfahrung als Lead CRA im Site Monitoring von klinischen Studien unbedingt erforderlich
• Verständnis der wichtigsten Regularien (US FDA, AMG, EMA und PMDA) ist unabdingbare Voraussetzung
• Erfahrung in der Führung nationaler/internationaler Teams
• Projektmanagement Skills und Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken & eCRF-Systemen
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse unbedingt erforderlich
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

AUSWIRKUNGEN COVID-19

Wir stellen weiterhin Talente ein und freuen uns über Ihre Bewerbungen. Aufgrund von COVID-19 haben wir alternative Arbeitsregelungen eingeführt, um sicherzustellen, dass es unseren Mitarbeitenden gut geht, denn die Gesundheit unserer Mitarbeitenden ist uns wichtig. An allen Unternehmensstandorten wird soweit möglich aus der Ferne gearbeitet. Für Bewerberinnen & Bewerber finden alternativ virtuelle Video-Interviews statt. Bei persönlichen Gesprächen achten wir auf Abstand und die vom Robert Koch Institut empfohlenen Hygieneregeln. Neuen Mitarbeitenden, die nicht vor Ort in der Produktion oder den Laboren starten, senden wir die notwendige IT-Ausstattung zu, unsere Welcome Days finden online statt und wir planen ihre Einarbeitung soweit möglich virtuell durchzuführen.WARUM BOEHRINGER INGELHEIM?This is where you can grow, collaborate, innovate and improve lives.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum. Außerdem bieten wir eine wettbewerbsfähige Vergütung, eine großzügige Urlaubsregelung sowie viele Leistungen in den Bereichen Wohlbefinden, finanzielle Gesundheit und Vereinbarkeit von Arbeits- und Privatleben. Dazu kommen neben vielen anderen Leistungen und Boni ein Fitnessstudio vor Ort (Ingelheim), Werksärzte sowie erstklassige Cafeterien und Cafés. So bleiben Sie voller Energie und gesund. In unserem Karrierebereich können Sie mehr über unsere Benefits, die Sie erwarten können, erfahren.

Wünschen Sie weitere Informationen? Besuchen Sie https://www.boehringer-ingelheim.de/

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt und stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur ist. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeitenden, Patient*innen und Communities profitieren. Wir begrüßen Vielfalt ausdrücklich, ungeachtet des Geschlechts, Alters, der Herkunft, Behinderungen, sexueller Orientierung und geschlechtlicher Identität.