Biotechnologe - Process Management, Downstream Development (m/w/d)

Beschreibung

• Design und Entwicklung von skalierbaren Prozessen (DSP) von der Laborbank zum kommerziellen Maßstab für einen breiten Bereich von Biopharmazeutika
• Transfer von Kundenprozessen (downstream) in das Rentschler Prozessformat.
• Design von Spätphasen-Prozessoptimierungen und Prozesscharakterisierungen / Robustheitsstudien per risikobasierten Strategien in Vorbereitung auf Prozessvalidierungen im Produktionsmaßstab
• Direkte Kommunikation und Repräsentation gegenüber Kunden “Face-to-the Customer” in Meetings, Telefonkonferenzen, etc.
• Fachspezifische Beratung unserer Kunden zur Projektstrategie innerhalb des Produkt-Lebenszyklus
• Sicherstellung der Einhaltung internationaler technologischer und regulatorischer Standards

• PhD oder entsprechende Erfahrung in Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbarem wissenschaftlich/technischem Umfeld
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich der DSP Prozessentwicklung, vorzugsweise unter Verwendung skalierbarer Technologien im Umfeld der industriellen pharmazeutischen Produktion
• Umfassendes Wissen zu und Verständnis von chromatografischen Prozessen, Filtrationstechniken und analytischen Methoden
• Kenntnisse des typischen Lebenszyklus von Biopharmazeutika und regulatorischer Guidelines sowie Erfahrungen in den Themen Quality-by-Design (QbD), Prozesskontrollstrategien, kritische Qualitätsattribute (CQA) und kritische Prozessparameter (CPP) sind von Vorteil

• Individuelle Karrieremöglichkeiten
• Persönliche Weiterentwicklung
• Spannende Team-Events
• Medizinische Prävention
• Flexibles Arbeiten
• Hauseigene Kantine
• Eigene KITA und Ferienprogramm
• Leistungsorientierte Vergütung und Zusatzleistungen