Ingenieur Medizintechnik, Pharmatechnik - Qualitätssicherung (m/w/d)

Beschreibung

Ingenieur Qualifizierung und Validierung m/w/d







ÜBER PIA

PIA Automation bietet den idealen Arbeitsplatz für alle, die Passion, Inspiration und Ambition im Blut haben. Wir stehen für die Zukunft der Industrie und bieten technisch komplexe und wirtschaftlich ausgereifte Automatisierungslösungen an.

Eintrittsdatum: ab sofort
Standort: Deutschland - Amberg
Bereich: Dokumentation/QualifizierungIHRE AUFGABEN

• Verantwortung für die Erstellung der Qualifizierungsdokumentation (FMEA, DQ, IQ, OQ) für Neumaschinen, sowie Service-Aufträge
• Verantwortung für die Durchführung und Freigabe der Anlagenqualifizierung
• Unterstützung bei Audits und Change-Management
• Erstellung und Moderation von Konstruktions FMEAs (Risikoanalyse) inkl. Überwachung
• Abstimmung und Klärung von Qualifizierungsfragen und Umfang mit dem Kunden
• Aktive Optimierung von Arbeitsabläufen, deren Umsetzung, Einhaltung und Weiterentwicklung
• Aufbau und Pflege standardisierter Qualifizierungsprozesse
• Enge Abstimmung und Zusammenarbeit mit internen Bereichen wie z.B. Sales, Mechanical Design, Projectmanagement und Montage
• Aktive Mitarbeit beim Ausbau des PIA Medizinbereiches
• Arbeiten in einem internationalen Umfeld

IHR PROFIL

• Studium der Ingenieurwissenschaften im Bereich Medizin-/ Pharmatechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Sehr gute Fachkenntnisse speziell im Medizintechnikbereich oder Medizin/ Pharma- Anlagenbau (GMP, GAMP)
• Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung / Validierung / Qualitätsmanagement / Anlagenqualifizierung
• Grundlegende Konstruktionskenntnisse, Prozesskenntnisse und Kenntnisse von SPS Steuerungen
• Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Messmittelfähigkeit
• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit MS-Office
• Strukturierte, erfolgsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Motivations- und Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit und vorausschauendes Denken und Handeln
• Überzeugtes Auftreten und Teamfähigkeit
• Hohe Reisebereitschaft und Flexibilität
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR BIETEN

• Verantwortungsvolle und vielseitige Aufgaben in einem modernen Arbeitsumfeld
• Offene Unternehmenskultur und flexibles Arbeiten
• Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten (interne PIA Academy)
• PIA Life, weil uns die Gesundheit unserer Mitarbeiter wichtig ist
• Auslandserfahrung an anderen PIA Standorten weltweit
• Gutes und kollegiales Betriebsklima
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine Gewinnbeteiligung
• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• Mitarbeiterkantine, attraktive Mitarbeiterevents, Fahrtkostenzuschuss