Pharmazeut, Chemiker - Qualitätskontrolle AS&T (m/w/d)

Beschreibung

Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten.

Unser globaler Standort, STADA Arzneimittel AG befindet sich in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main. Für unseren Bereich Quality Control suchen wir Sie als

• Design, Implementierung und Life-Cycle-Management analytischer Methoden und Spezifikationen in enger Kooperation mit der Qualitätskontrolle
• Ownership für Maintenanceprojekte existierender Produkte unter analytischen Aspekten mit abschließender Präsentation der Ergebnisse
• State of the art check existierender analytischer Methoden und Validierungen
• Entscheidung über neue Methodenentwicklung oder Optimierung bestehender analytischer Methoden
• Eigenständige Methodenentwicklung, -optimierung und -validierung nach geltenden Richtlinien und SOPs sowie Erstellung von Prüfvorschriften & Validierungsberichten
• Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Entwicklungsanalysen insbesondere:
  • Chromatographische Methoden (HPLC, DC, GC, )
  • Spektroskopische Methoden (UV, IR, Raman, NIR)
  • Physikalische und nasschemische Analysenverfahren
  • Wirkstofffreisetzungen
• Unterstützung bei Methodentransfer in der Qualitätskontrolle
• Einstellung von Arbeitsstandards und Erstellung von Standardarbeitsanweisungen
• Zeitgerechte und GMP-konforme Bearbeitung qualitätssichernder Maßnahmen wie z.B. OOS-Verfahren, Change Control, Abweichungen und CAPAs

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie- oder Lebensmittelchemie oder vergleichbarer Fachrichtung
• Fundiertes Fachwissen in Chromatographie mit hervorragenden HPLC- /GC-Kenntnissen
• Berufserfahrung in einem GMP-zertifizierten pharmazeutischen Labor sowie gute Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien
• Hohes Maß Verantwortungsbewusstsein sowie Organisationsgeschick
• Sorgfältige strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse im Wort und Schrift