Wir suchen fu?r unser Fachgebiet 3/2 „
Mono- und polyklonale Antikörper“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Humanmediziner (m/w/d) / Naturwissenschaftler (m/w/d) mit Erfahrung in klinischer Pharmakologie / Pharmakokinetik / PathophysiologieWir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die fu?r die Pru?fung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner fu?r die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Ihre AufgabenMonoklonale Antikörper stellen gegenwärtig eine der am stärksten wachsende Produktklasse auf dem Biopharmamarkt dar. Unter anderem wird ihr Einsatz als Therapeutika in der Covid-19 Pandemie untersucht. In diesem Zusammenhang werden Sie diese innovativen Arzneimittel in nationalen und europäischen Genehmigungs- und Zulassungsverfahren im Hinblick auf das Nutzen-Risiko-Profil bewerten. Die Tätigkeit beinhaltet zudem die Beratung von Arzneimittelherstellern hinsichtlich klinischer Pru?fungen und Zulassungsanträgen sowie die Mitarbeit in den Gremien der europäischen Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA).
- Analyse klinischer Daten in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit
- Risikobewertung von biomedizinischen Arzneimitteln im Rahmen von Zulassungsanträgen und Bewertung von Studienprotokollen fu?r klinische Pru?fungen hinsichtlich der Sicherheit von Patienten
- Beratung von Arzneimittelherstellern zu wissenschaftlichen und regulatorischen Fragestellungen
- Erarbeitung wissenschaftlicher Expertisen zum Nutzen-Risiko-Profil von Arzneimitteln
- Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien fu?r biomedizinische Arzneimittel
- Vertretung des Instituts und Mitwirkung in nationalen/internationalen Gremien
Unsere Anforderungen - Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Staatsexamen, Master oder vergleichbar) der Humanmedizin oder eines verwandten Studienganges
- Interesse an klinischen Fragestellungen zur Arzneimittelentwicklung
- Interesse an Fragestellungen zur Pharmakodynamik und Pharmakokinetik sind wu?nschenswert
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Datenbanken und moderner Datenkommunikation
- Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte soziale und persönliche Kompetenz
- Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
Unser Angebotist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlu?ssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfu?r u?blichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.
Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 5 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Beru?cksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt beru?cksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfu?r bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.