Ingenieur Medizintechnik - Regulatory Affairs Diagnostik (m/w/d)

Beschreibung

Seit 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“. Es gibt noch Platz für einen

• Sie unterstützen die Kolleg:innen Ihres Bereiches bei internationalen Zulassungen und übernehmen die Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden.
• Sie recherchieren regulatorische Anforderungen und setzten diese im Unternehmen um.
• Sie verantworten die Erstellung und Organisation von Gebrauchsanweisungen.
• Sie unterstützen die Kolleg:innen bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation zur Konformitätsbewertung, gemäß der anwendbaren Regularien.
• Die Beantwortung von Kundenanfragen aus dem regulatorischen Bereich zählen ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich.

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Zusatzqualifikation zum z.B. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) oder ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Medizintechnik oder Naturwissenschaften.
• Idealerweise verfügen Sie schon über Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie über Kenntnisse zu den gängigen Regularien im Bereich Medizintechnik.
• Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise aus.
• Sie haben Spaß daran, Themenstellung zu analysieren und auszuarbeiten.
• Sie besitzen sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, zusätzliche Französischkenntnisse sind von Vorteil.
• Eine verbindliche Kommunikationsfähigkeit und Spaß an der Arbeit im Team runden Ihr Profil ab.

kurze Entscheidungswege, echte Verantwortung und abwechslungsreiche Aufgaben. Vermutlich haben Sie bei einem Arztbesuch schon einmal Kontakt mit einem unserer Instrumente gehabt. Bewerben Sie sich hier direkt über den "Jetzt Bewerben"-Button.

Ihre Ansprechpartnerin: Christine Jungbauer