PTA, CTA, MTA, Pharmazeut - Qualitätssicherung Arzneimittel (m/w/d)

CARRERBUILDER
Kategorie sonstige Berufe
Frühster Einstellungstermin Nicht angegeben
Einkommen Keine Angabe / VB
Karrierelevel Nicht angegeben
Anstellungsart Nicht angegeben

Beschreibung

Die SYNTACOLL GmbH ist ein lokales Biopharmazie-Unternehmen bei Regensburg mit knapp 100 Mitarbeitern. Als Teil der INNOCOLL sind wir in ein internationales Umfeld eingebettet. Wir erforschen, entwickeln und produzieren am Standort Saal / Donau sterile und voll resorbierbare Implantate und Wundauflagen auf Kollagenbasis. Diese sind als Arzneimittel bzw. Medizinprodukte mit und ohne Wirkstoff in vielen Ländern, darunter in der EU, in Kanada und der USA, zugelassen und im Vertrieb. Wir sind ISO 13485 und GMP zertifiziert und besitzen zudem eine Herstellungserlaubnis zur Herstellung wirkstoffhaltiger Arzneimittel auf Kollagenbasis.
Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams:


Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)



Saal / Donau bei Regensburg - ab sofort in Vollzeit

In dieser Position sind Sie Teil der Qualitätssicherung und berichten direkt an die Leitung der Qualitätssicherung. In Ihrer Verantwortung liegt die operative Umsetzung des Qualitätsmanagement-Systems zur Sicherstellung der Konformität mit den aktuellen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Ihre Aufgaben
  • Line Clearance (Durchführung von Kontrollen und Linienfreigaben im Rahmen von Herstellungs- und Verpackungsprozessen)
  • AQL-Testung (Durchführung unabhängiger Kontrollen von Produkt und Verpackungsschritten im Reinraum)
  • Ausgabe und Prüfung von Chargenprotokollen
  • Pflege eines Qualitätsmanagement-Systems inkl. Pflege und Verwaltung des Dokumentenmanagement-Systems
  • Unterstützung anderer Abteilungen in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Prüfung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungsmeldungen, Änderungen, OOS, Produkt-Inkonformität sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und Kundenreklamationen
  • Mitwirkung in der Vorbereitung und Abwicklung von Inspektionen und Audits
Ihr Profil
  • Abgeschlossene technische oder wissenschaftliche Ausbildung (PTA / CTA / BTA / MTA) bzw. abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Berufserfahrung in der Industrie (Arzneimittel oder Medizinprodukte), vorzugsweise in der Qualitätssicherung
  • Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
  • Kenntnisse der ISO 13485 und/ oder GMP und Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung
  • Sehr gute Englisch und Deutsch, sowie MS-Office-Kenntnisse
  • Engagement, Lernbereitschaft und Kollegialität
  • Strukturierte Arbeitsweise und Qualitätsbewusstsein
Wir bieten
  • Attraktive Konditionen und Zusatzleistungen
  • Besonderes Augenmerk auf Work Life Balance
  • Umfangreiche und gründliche Einarbeitung
  • Förderung von Weiterbildung und Entwicklung
  • Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen
  • regelmäßige Team-Events
Erstellt am: 05.03.2022 | Gültig bis: 19.03.2022

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