Wirtschaftsingenieur, Chemiker - Prozessmanagement, QA (m/w/d)

Beschreibung

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

• Durchführung von produkt- und prozessbezogenen Validierungen resultierend aus Produkttransfers, Scale-Up von Entwicklungsprojekten, Validierungen & Revalidierungen von Herstellungsprozessen gemäß aktuellem Validierungsmasterplan
• Bewertung und Sicherstellung der Prozesskontrolle unter Einsatz statistischer Methoden
• Erstellung von Dokumenten für die Prozessvalidierung: Pläne, Risikoanalysen, Flow Charts, Berichte
• Erstellung von und Verantwortung für die Einhaltung des Validierungsmasterplanes im Kontext des Validierungslebenszyklus-Monitoring
• Erstellung, Review und Schulung von qualitätsrelevanten Dokumenten und Validierungsverfahren
• Mitwirkung bei Kunden-/Behördenaudits und Gefährdungsbeurteilungen
• Mitwirkung bei der Durchführung und Dokumentation von Ursachenanalysen zu Abweichungen und Out-of-Specification-Ergebnissen

• Bachelor- oder Masterabschluss in einer naturwissenschaftlichen Richtung (Wirtschaftsingenieur, Chemie, Pharmazie, Bioingenieur) oder gleichwertig durch Erfahrung
• Berufserfahrung als Validierungsexperte im Pharmaumfeld wünschenswert
• Ausgeprägte Fähigkeit zu analytischem Denken und gutes technisches Verständnis
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Gute Office-Kenntnisse
• Projektorientierte und selbstständige Arbeitsweise
• Stressresistent, kommunikativ, zupackend, flexibel und in der Lage, Prioritäten zu setzen

Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.