Projektingenieur Verfahrenstechnik - Anlagensicherheit (m/w/d)

Beschreibung

Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika. Am Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA, bieten wir Full-Service Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorischer Unterstützung an. In Stevenage, UK, haben wir das auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd. gegründet.

Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1100 Mitarbeiter/-innen aus 25 Nationen. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir versetzen unsere Partner in die Lage, Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen zu helfen.

Mit unserer Hingabe und unserem Wissen wandeln wir medizinische Forschung in ausgezeichnete Biopharmazeutika um. So leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit essenzieller Therapien. Um unser langfristiges und nachhaltiges Wachstum zu sichern, bauen wir unser Team weiter aus. Werden Sie Teil unseres einzigartigen Teams und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Biopharma-Branche!

• Sicherstellen eines cGMP konformen, sicheren, kosteneffizienten, hoch verfügbarem, nachhaltigen, qualitätsfokussierten und verlässlichen Betriebes der Anlagen und Systeme der Wirkstoffproduktion sowie angrenzender Bereiche auch bei konfligierenden Anforderungen
• Betreiber der Anlagen im Verantwortungsbereich und verantwortlich für die Sicherheit der Anlagen und des Equipments (Gefährdungsbeurteilungen, HAZOP, FMEA, etc.)
• Projektleitung und Teilprojektleitung von technischen Um- und Neubauprojekten im Budget und Terminplan im Fachbereich, Erstellen von Kostenschätzungen und Ausschreibungen, Sicherstellen der Compliance
• Fachliche Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Selbstständige Ausarbeitung verschiedener Lösungen bei unklaren oder diffusen Aufgabenstellungen und Umsetzung von Verbesserungen im GMP Bereich, in den Prozessen und Equipment zur Optimierung der Verfügbarkeit von Anlagen und Equipment auch mittels Kennzahlen und der Analyse von Wartungen, Reparaturen und Anlagenausfällen
• Sicherstellung der technischen Dokumentation mit Ausarbeitung von Konzepten und deren Verwaltung, sowie Dokumentation aller Abläufe
• Selbständige risiko- und erfahrungsbasierte Festlegung der Wartungs- und Instandhaltungsaktivitäten für alle Anlagen sowie Sicherstellung der störungsfreien Produktionsabläufe und verantwortlich für die korrekte Durchführung bzgl. Umfang und Frequenz sowie die Ersatzteilversorgung und -management
• Beobachtung von Trends in Anlagentechnik und behördlichen, gesetzlichen und Qualitäts-Anforderungen und Ableiten von konkreten Maßnahmen
• Vorausschauende Planung von Investitionen, wie Ersatzbeschaffungen und Generalüberholungen
• Führen von Abstimmungsterminen mit der Produktion

• Abgeschlossenes Studium (FH, Master) der Fachrichtung Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Maschinenbau, Versorgungstechnik, Elektrotechnik oder einen vergleichbaren Abschluss
• Kenntnisse in der Reinmedien- oder Prozesstechnik sowie Arbeitssicherheit und GMP
• Projektmanagement und gute Eigenorganisationsfähigkei
• Mehrjährige Berufserfahrung in der (bio-) pharmazeutischen Produktion und im Engineering
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Repräsentationsfähigkeit gegenüber internen-, und externen Ansprechpartnern
• Unternehmerisches Handeln

• Arbeit in einem Unternehmen, das einen echten Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld
• Zugang zu exklusiven, personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto und mobiles Arbeiten
• Verantwortung, Eigeninitiative, Weiterentwicklung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kinderkrippe
• Zukunftssichere Branche