Naturwissenschaftler, Laborant - Qualitätskontrolle, LIMS (m/w/d)

Beschreibung

Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Systembetreuer in der Qualitätskontrolle / Quality Control Specialist LIMS (m/w/d)

Aufgaben

• Projektleiter des LIMS-Projektes (Labor-Informations-Management-System)
• Etablierung, Validierung und Inbetriebnahme von neuen LIMS-Modulen, Mitarbeit bei der Überführung von bestehenden Prozessen ins LIMS
• LIMS-Projektplanung, Organisation und Präsentation
• Allgemeine Pflege des LIMS
• Einhaltung und Betreuung der Datenintegritätsregelungen in der Qualitätskontrolle
• Durchführung von Schulungen
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Masterdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Prüfplänen, Spezifikationen und Analysenzertifikate)
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Dokumentationsvorlagen und Templates
• Audit- / Inspektionsvor- und -nachbereitung
• Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPAs und Auditbeanstandungen
• Erstellung von Risikoanalysen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Unterstützung des Betäubungsmittelt-Compliance Managers und bei der Verwaltung von Rückstellmustern

Anforderungen

• Naturwissenschaftliches Studium oder Laborant / Technischer Assistent (TA) (m/w/d) mit abgeschlossener Ausbildung
• Erfahrungen mit LIMS (Labor-Informations-Management-System) wünschenswert
• Erfahrung im regulierten Bereich und/oder mit Computersystemvalidierung
• Selbstständige, korrekte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Wir bieten

• attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• betriebseigene Kantine
• kostenlose Nutzung unseres Partnerfitnessstudios (fußläufig erreichbar)
• ein offenes und gutes Betriebsklima