Pharmazeut, PTA - Team Lead Arzneimittelzulassung (m/w/d)

Beschreibung

Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten.

Unser globaler Standort, STADA Arzneimittel AG befindet sich in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main. Für den Bereich Regulatory Submissions suchen wir Sie als

• Leitung eines Teams EEA New Products in der Abteilung Regulatory Submissions als fachlicher Vorgesetzter
• Durchführung von Neuzulassungsverfahren für Arzneimittel im Bereich der EEA (DCP, Repeat Use, national etc.)
• Übernahme operativer Projektarbeit
• Fachliche Aufgabenverteilung im Team, Anleitung der Mitarbeiter und Kontrolle der Einhaltung von Zeitvorgaben
• Lösungsfindung, Escalation Management
• Reporting, Erstellung von Entscheidungsvorlagen und Einbindung in strategische Entscheidungsfindungen in Zusammenarbeit mit dem Department Head
• Mitarbeit in interdisziplinären Teams
• Führen von Mitarbeitergesprächen und Formulierung von Arbeitszeugnissen

• Hochschulabschluss und mind. 2 Jahre Zulassungserfahrung (EEA: nationale Verfahren, MRP, DCP) oder Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
• Vertiefte Kenntnisse der rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen in der EEA, sowie Erfahrungen im Umgang mit nationalen Arzneimittelzulassungsregularien
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit
• Führungskompetenz, Entscheidungskompetenz und Sozialkompetenz
• Fähigkeit zu interdisziplinärem Arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln