Pharmazeut, Informatiker - Elektronische Qualitätssicherung (m/w/d)

Beschreibung

• Identifizierung von Verbesserungspotentialen der nachfolgend genannten Prozesse, Initiierung erforderlicher Maßnahmen und Implementierung optimierter Prozesse in elektronischen QS-Systemen für:
  • Abweichungen
  • Reklamationen
  • CAPAs und Change-Controls
  • Schulungen
  • Dokumentationssystem
• Organisation des Projektmanagements in Arbeitsgruppen, um einen geeigneten Workflow zwischen den versch. Teams zu generieren und Monitoring des Workflows
• Administration der elektronischen QS-Systeme:
  • Definition der Zugangsrechte
  • Konfiguration und Qualifizierung
  • Unterbreitung von Vorschlägen zu KPIs und Implementierung sowie Aktualisierung dieser
• Verfassen von Arbeitsanweisungen und Erarbeiten von Schulungsmodulen
• Organisation des Trainings der Key- bzw. Power-User der QS-Systeme sowie Unterstützung der Benutzer bei Bedarf
• Unterstützung bei der Vorbereitung des QM-Reviews
• Mitarbeit bei Change-Controls und Risikoanalysen
• Berichtslinie: Leitung der Abt. Qualitätssicherung

• Abgeschlossene Ausbildung / Studium und Berufserfahrung in einem produzieren Pharmaunternehmen, möglichst in der QS, insbesondere mit QM-Systemen
• Prakt. Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit IT- bzw. QM/QS-Werkzeugen
• Gute, flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hoher Grad an Selbstorganisation, d.h. eine strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise benötigt
• Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Eigeninitiative und Belastbarkeit erwünscht