Ingenieur Pharmatechnik - User Requirement Specifications (m/w/d)
CARRERBUILDER
Kategorie
sonstige Berufe
Frühster Einstellungstermin
Nicht angegeben
Einkommen
Keine Angabe / VB
Karrierelevel
Nicht angegeben
Anstellungsart
Nicht angegeben
Beschreibung
Die PANPHARMA GmbH ist ein Unternehmen der inhabergeführten, franz. Panpharma- Gruppe und als mittelständischer Arzneimittelproduzent mit 300 Mitarbeitern - östlich von Hamburg - spezialisiert auf die Herstellung und den weltweiten Vertrieb von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung (Injektionspräparate).
Auf einer neu geschaffenen Stelle suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit (38,5 Std./Woche, Gleitzeit) und unbefristet einen
Projektingenieur (m/w/d).
Projektbeschreibung:
Die Panpharma GmbH plant eine umfassende Erweiterung und Modernisierung der bestehenden sterilen Produktion und Versorgungseinrichtungen. Die Aktivitäten werden in den bereits bestehenden Gebäuden stattfinden und umfassen Anlagen für die sterile Abfüllung, Reinstmedien, Lüftung und Verpackung.
Ihre Aufgaben:- Erstellung und Abstimmung von User Requirement Specifications als Grundlage für die Bestellung von Anlagen für eine sterile Produktion pharmazeutischer Produkte
- Auswahl möglicher Lieferanten, Durchführung von Angebotsvergleichen, Erstellung der Design Qualification, Vorbereiten und Führen von Vergabegesprächen
- Planung und Durchführung von FATs und SATs
- Baubegleitende Betreuung beplanter Anlagen bis hin zur Inbetriebnahme und Übergabe an die Produktion
- Abstimmung mit Lieferanten, Schnittstellenkoordination zu den Gewerken Bau/ Architektur, Reinraum-, Lüftungs-, Medien- und Elektrotechnik, Qualifizierung etc.
- Verantwortung für die projektbezogene Dokumentation
- Erstellung bzw. Koordination und Durchführung von Risikoanalysen (FMEA)
- Projektunterstützung beim Umbau von Räumen und Medien im GMP-Umfeld
- Erstellung von Budget- und Zeitplänen
- Planung, Koordination und Unterstützung von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Erfolgreich abgeschlossenes techn. Studium wie z.B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Lebensmitteltechnologie o. ä.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Industrie und mit der Beschaffung von pharmazeut. Anlagen zwingend notwendig
- Einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien (GMP, CFR etc.)
- Systematische und gewissenhafte Arbeitsweise
- Eigeninitiative, Flexibilität und Organisationsgeschick
- Gutes Kommunikationsvermögen und Teamfähigkeit
- Gute, flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse (Niveau C1/C2) in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen MS Office-Anwendungen v.a. Excel
Wir bieten eine leistungsgerechte Vergütung in einem familiären Arbeitsklima mit flachen Hierarchien, gelegen in einer attraktiven Region mit hohem Freizeit- und Lebenswert unweit von Hamburg.
Erstellt am: 20.03.2022 | Gültig bis: 03.04.2022
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Panpharma GmbH
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